Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63992 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/333 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 17.03.2013 |
Наименование медицинского изделия | Гамма-камера интегрированная Millennium с принадлежностями без источников радиоизлучений в составе (см. Приложение на 1 листе) 1.Платформа Millennium VG , 2.Платформа Millennium MG , 3.Платформа Millennium MPR , 4.Платформа Millennium MPS , 5.Платформа Millennium MC 6.Рабочая станция для обработки медицинских изображений eNTEGRA , 7.Монитор для просмотра медицинских изображений , 8.Фантом качества , 9.Жидкостный фантом 10.Пакет анатомо-функционального картирования Hawkeye Spect , 11.Коллиматор VG LEGP , 12.Коллиматор VG LEHR , 13.Коллиматор VG MEGP , 14.Коллиматор VG HEGP 15.Коллиматор VG Pinhole , 16.Коллиматор VG LEUHR , 17.Коллиматор VG UHEHR , 18.Программный пакет для обработки кардиологических изображений Cardiac SW inc. , 19.Программный пакет для обработки изображений Emory PERFEX 20.Программный пакет качественного анализа Quantitative Gated SPECT , 21.Программный пакет для исследования перфузии st Cedars-Sinai Quantitative Perfusion SPECT , 22.Программный пакет для коррекции движения Cedars-Sinai Motion Correction 23.Программный пакет для обработки изображений почек Renal Software , 24.Программный пакет для обработки неврологических изображений Neuro Package Software , 25.Устройство для печати медицинских изображений CODONICS 26.Устройство для печати медицинских изображений Agfa , 27.Устройство для архивирования медицинских изображений eNTEGRA 866MHz option , 28.Устройство сопряжения и записи ЭКГ IVY R-Wave Trigger with Strip Chart Recorder 29.Устройство сопряжения с ЭКГ универсальное IVY R-Wave Trigger for VG, MG &, DS , 30.Электроды для устройства сопряжения с ЭКГ , 31.Устройство для связи с рабочей станцией HNS Half Telerad Kit EU |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ELGEMS Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |