Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64013 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/709 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгенохирургическая цифровая мобильная Series 7700 в составе (см. Приложение на 2 листах) 1.Генератор рентгеновский , 2.Модуль управляющий Compact , 3.Модуль управляющий Сompact Plus , 4.Трубка рентгеновская , 5.Коллиматор автоматический 6.Система для установки стандарта PAL , 7.Система установки электропитания 220 В , 8.Клавиатура с управляющими символами и панелью , 9.Процессор хирургический ES без кино режима , 10.Процессор хирургический ES с режимом кино 11.Процессор васкулярный ESV с режимом кино , 12.Система 9-дюймовая стандартная с С-образным держателем трубки , 13.Преобразователь электронно-оптический , 14.Центратор лазерный съемный , 15.Центратор лазерный интегрированный 16.Устройство для дозиметрии , 17.Монитор высокого разрешения, 100 строк , 18.Интерфейс пользовательский с сенсорным экраном , 19.Станция рабочая с двумя мониторами , 20.Инвертор изображения 21.Устройство для безопасности кабеля Cable pusher , 22.Устройство съемное для записи медицинских изображений Zip Drive , 23.Устройство видеозаписывающее Sony 9500MPD VCR с интерфейсом , 24.Кассетодержатель для ЭОПа 25.Стол мобильный СТ 160F для кардиоваскулярных исследований , 26.Стол мобильный CT 160T для кардиоваскулярных исследований , 27.Стол мобильный APIX для кардиоваскулярных исследований , 28.Станция рабочая для кардиоваскулярных исследований ОЕС CRS-PC 29.Поручни для пациента , 30.Подставка для ЭКГ , 31.Экран-подставка для анестезиолога , 32.Устройство для отграничения операционного поля от головы пациента , 33.Ширма защитная 34.Термопринтер SONY UP 960/980/895 , 35.Бумага для термопринтера , 36.Принтер Hardcopy, встроенный в систему , 37.Интерфейс для работы в стандарте DICOM 3 , 38.Прямой цифровой интерфейс для печати на лазерной камере 39.Включатель экспозиции одиночный , 40.Включатель экспозиции двойной , 41.Панель для монтажа принтера , 42.Экраны операционные , 43.Пульт управления дистанционный инфракрасный |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE OEC Medical Systems GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |