Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64015 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/357 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 18.03.2013 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты ультразвуковые диагностические EUB 6000 в составе: (см. Приложение на 1 листе) 1.Устройство подсоединения 3 датчиков , 2.15" цветной монитор EZU-MT24-S1E , 3.Блок допплера EZU-ST2 , 4.Блок ЭКГ EZU-EK21 , 5.Блок подключения минидатчиков EZU-MS6 6.Блок управления минидатчиков (FUJINON) SP-711UA , 7.Программа 3-х мероного изображения – EZU-3D1 , 8.Карта SCSI EZU-Pi1 , 9.Сетевая карта EZU-Pi2 , 10.Программное обеспечение DICOM 3.0 EZU-FC4 11.Цветной видеопринтер (Sony, Panasonic) , 12.Черно-белый видеопринтер (Sony, Panasonic) , 13.Видеомагнитофон (Sony VHS) , 14.Держатель для датчиков EZU-TH4 , 15.Ножной переключатель EZU-FS1 16.Конвексный датчик 2,5 – 7,5 МГц EUB-C511 , 17.Линейный датчик 5,0-13,0 МГц EUP-L53 , 18.Датчик с фазированной решеткой 2,0-7,5 МГц EUP-S50 , 19.Линейный интраоперативный датчик 5,0-10,0 МГц EUP-053T 20.Конвексный лапароскопический датчик 5-10 МГц EUP-OL334 , 21.Конвексный биопсийный датчик 2,5-5,0 МГц EUP-B314 , 22.Трансректальный датчик 5,0-7,5 МГц EUP-R53W , 23.Биопсийная насадка EZU-PA34T , 24.Фиброскоп 7,5 МГц HITACHI-PENTAX |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | HITACHI Medical Ultrasound |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |