Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64028 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/386 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 20.03.2013 |
Наименование медицинского изделия | Компьютерный томограф Light Speed (см. Приложение на 2 листах) 1.Генри для сканирования , 2.Устройство транспортировочные , 3.Стол для укладки пациента , 4.Генератор рентгеновский высоковольтный 5.Главный процессор , 6.Процессор реконструкции , 7.Рабочий стол оператора , 8.Пульт управления оператора 9.Вторая консоль врача Advantage Workstation, RadWorks , 10.Пульт дистанционного управления , 11.Мониторы ЭЛТ или ЖК , 12.Устройство крепления мониторов потолочные, напольные 13.Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации , 14.Клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая , 15.Манипуляторы шаровые и типа «мышь» , 16.Детектор рентгеновского излучения 17.Блок сканирования и преобразования сигнала , 18.Трубка рентгеновская HAS, HLA, MAX, MX, Performox, Solarix, Pace , 19.Блок охлаждения , 20.Магнитные, лазерные и магнито-оптические диски 21.Распределительный щит питания , 22.Шкаф силовой электрический , 23.Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой , 24.Блок бесперебойного питания 25.Электронные блоки силовые, усилительные, преобразующие, сбора данных, термостабилизирующие , 26.Платы памяти, модули памяти 27.Фильтры воздушные, электро-помехоподавляющие, формирования рентгеновского луча , 28.Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные , 29.Кабель силовой, управляющий, высоковольтный 30.Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации , 31.Сетевое оборудование переключателя, коммутаторы, передатчики , 32.Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка , 33.Датчики электронные вращения и перемещения 34.Устройство сканирования , 35.Устройства трехмерной, объемной, внутриполостной, челюстно-лицевой, легочной, , сосудистой, кардиологической и кишечной визуализации , 36.Устройство кардиологического, сосудистого, перфузионного расчета 37.Монтажный набор, монтажные шаблоны , 38.Техническая документация и руководство пользователя , 39.Защитное просвинцованное стекло в раме , 40.Принтер для печати медицинских изображений 41.Устройство для усовершенствования системы Upgrade , 42.Приспособления для фиксации и позиционирования пациента , 43.Автоматический шприц с расходными материалами и колбами , 44.Подголовник с вкладышем 45.Подлокотник для инъекций , 46.Фантомы контроля качества , 47.Переговорное устройство, микрофоны |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS S.A. в Москве |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |