| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o6403 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02612 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гастроэнтеромонитор компьютерный носимый одновременного мониторирования кислотности верхних отделов ЖКТ и регистрации ЭГГ ГЭМ-01 "Гастроскан-ГЭМ" по ТУ 9441-009-13306657-2007 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 141195, Московская область, г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 141195, Московская область, г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 141195, Московская область, г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 141195, Московская область, г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2-а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система", 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
