Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64089 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/945 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.07.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы специфических белков IMMAGE®, IMMAGE® 800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализаторы специфических белков: , 1. Анализатор IMMAGE® (IMMAGE® Immunochemistry system), в составе: , аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора , 2. Анализатор IMMAGE® 800 (IMMAGE® 800 Immunochemistry system), в составе: , аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора , II. Принадлежности к анализаторам IMMAGE® и IMMAGE® 800: , 1. Монитор , 2. Принтер , 3. Манипулятор типа "мышь" , 4. Клавиатура , 5. Набор принадлежностей для инсталляции анализатора , 6. Программное обеспечение (дискета) , 7. Программный диск (CD-диск) , 8. Дискета (загрузочная) , 9. Набор по обслуживанию , 10. Блок кювет , 11. Референсная кювета , 12. Сегменты для разведения , 13. Неиспаряющие крышки , 14. Картридж для реагентов с крышкой , 15. Тестовая наклейка , 16. Наклейка для держателя образцов , 17. Держатель для образцов 16х75 мм , 18. Держатель для образцов 16х100 мм , 19. Держатель для образцов 13x75 мм , 20. Держатель для образцов 13x100 мм , 21. Дозирующее устройство 250 мкл , 22. Дозирующее устройство 500 мкл , 23. Наконечник дозирующего устройства 250 мкл , 24. Наконечник дозирующего устройства 500 мкл , 25. Набор трубок , 26. Чашечка для промывки пробоотборника , 27. Чашечки для образцов , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |