Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64095 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/631 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.06.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы гематологические MAXM, MAXM AL, HmX, HmX AL и принадлежности к ним (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор гематологический MAXM (базовый состав): , 1. Аналитический блок (MAXM СР) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Клавиатура , 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем , 6. Документация , , II. Анализатор гематологический MAXM с автозагрузчиком (MAXM AL (Autoloader model)) (базовый состав): , 1. Аналитический блок (MAXM AL) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Клавиатура , 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) , 6. Документация , , III. Анализатор гематологический HmX (базовый состав): , 1. Аналитический блок (HmX RCP (Rotary Cap pierce)) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Клавиатура , 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем , 6. Документация , , IV. Анализатор гематологический HmX с автозагрузчиком (HmX AL (Autoloader model)) (базовый состав): , 1. Аналитический блок (HmX AL) , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Клавиатура , 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) , 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) , 6. Документация , , V. Принадлежности к анализаторам гематологическим MAXM, MAXM AL, HmX и HmX AL (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , 1. Устройство для считывания штрих-кодов , 2. Монитор , 3. Принтер , 4. Кабель для принтера , 5. Картриджи для принтера , 6. Подставка под принтер , 7. Штрих-кодовы наклейки и держатель , 8. Стартовый набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов (помпа 2.0 мл для дозирования регентов, набор реагентов для анализа “Retic Prep”) , 9. Картридж пробоотборника , 10. Программное обеспечение (дискеты) , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |