Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64097 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы иммунохимические ACCESS®, ACCESS® 2 и принадлежности к ним (см. Приложение на 2 листах) I. Иммунохимический анализатор ACCESS® (базовый состав): , ACCESS® IMMUNOASSAY ANALYZER , 1. Аналитический модуль ACCESS® , 2. Кабели сетевые и коммуникационные , 3. Монтажные элементы для установки монитора , 4. Документация , II. Иммунохимический анализатор ACCESS® 2 (базовый состав): , ACCESS® 2 IMMUNOASSAY ANALYZER , 1. Аналитический модуль ACCESS® 2 , 2. Управляющая станция (компьютер) , 3. Кабели сетевые и коммуникационные , 4. Монтажные элементы для установки монитора , 5. Документация , III. Принадлежности для иммунохимических анализаторов АCCESS и ACCESS 2 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): , 1. Монитор , Monitor , 2. Принтер , Printer , 3. Кабель для принтера , CABLE, PRINTER , 4. Комплект периферийных устройств для анализатора: клавиатура, устройство , для считывания штрих-кодов, кабели для подключения , ACCESS PERIPHERAL HARDWARE KIT , 5. Программное обеспечение (СD, дискеты) , ACCESS SYSTEM SOFTWARE KIT , 6. Держатели для пробирок с штрих-кодовыми наклейками , ACCESS 13MM SAMPLE TRAYS W/BARCODE , 7. Наклейки на держатели для пробирок , SAMPLE TRAY BC LABELS , 8. Защитная накладка на клавиатуру , KEYBOARD, MEMBRANE , 9. Шаблон для клавиатуры , ACCESS KYBD TEMPLT (ENG) , 10. Набор по обслуживанию , ACCESS CARE KIT , 11. Электрический кабель для подключения анализатора , ACCESS SYSTEM POWER CORD , 12. Чашечки для образцов 2 мл , PS SAMPLE CUPS 2 ML CONICAL PK 1000 , 13. Реакционные кюветы , ACCESS REACTION VESSELS 16x98 , 14. Контейнеры для отработанных кювет , AСCESS WASTE BAGS , 15. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора , PMI MODEL B MAJOR KIT , 16. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора , PMC, ACCESS MODEL A, MINOR KIT , 17. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора , PMC, ACCESS MODEL B, MINOR KIT , 18. Набор принадлежностей по обслуживанию пробоотборника , ACCESS ASPIRATE PROBE CLEANING KIT , 19. Трубка перистальтического насоса , TUBE,PERISTALTIC PUMP, 2.79 MM , 20. Трубка перистальтического насоса (засасывающая) , TUBE,PERISTALTIC PUMP, ASPIRETE , 21. Трубка перистальтического насоса (вакуум) , TUBE,PERISTALTIC PUMP, VACUUM BOTTLE , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |