Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64100 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/660 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.04.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Пьезоэлектрическое устройство для удаления зубного камня Амдент (Amdent US30, Amdent US30 e, Amdent US30 mobile, Amdent US30B) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Амдент US30 в составе: , прибор управления с диспенсером и педалью, , электрический кабель, , 2-е бутылки автоклавируемые, , 3-и насадки с контейнером для автоклавной обработки, 2-е прокладки и 2-а предохранителя в контейнере, , 2-е автоклавируемые крышки на бутылки, , автоклавируемые крышки L и S, , 4-е большие и 2-е маленькие автоклавируемые ручки на , переключатели. Амдент US30е в составе: , прибор управления с педалью, , электрический кабель, , 3-и насадки с контейнером для автоклавной обработки, , ключ держателя корневых инструментов, один пластмассовый чехол наконечника, , одна насадка в контейнере, , один ключ для этой насадки, , 2-е прокладки и 2-а предохранителя в контейнере, , автоклавируемые крышки L и S, 4-е большие и 2-е маленькие автоклавируемые ручки , на переключатели. , Амдент US30 mobile в составе: , прибор управления с диспенсером и педалью электрический кабель, , 3-и бутылки автоклавируемые, , 3-и насадки с контейнером для автоклавной обработки, , 2-е прокладки и 2-а предохранителя, , 2-е автоклавируемые крышки на бутылки, автоклавируемые крышки L и S, , 4-е большие и 2-е маленькие автоклавируемые ручки на переключатели, , футляр с ремнем для транспортировки прибора. Амдент US30B в составе: , прибор управления, , 3-и насадки с контейнером для автоклавной обработки, , ключ держателя корневых инструментов, , один пластмассовый чехол наконечника, одна насадка в контейнере, , один ключ для этой насадки. , Принадлежности к аппаратам Амдент: , диспенсор для медикаментов, , бутылка автоклавируемая, насадка-держатель корневых инструментов 70 град., , насадка-держатель корневых инструментов 90 град., , насадка-держатель корневых инструментов 110 град., , ключ держателя корневых инструментов, , контейнер для автоклавной обработки, автоклавируемый держатель для 5-ти насадок, , автоклавируемый держатель для 3-х насадок, , насадка № 31, насадка № 32 насадка № 33, насадка № 33L, , насадка № 33R, насадка № 34, , насадка № 34R, насадка № 34S насадка № 35, насадка № 35TA, , насадка № 35TB, насадка № 35TS, , насадка № 37, насадка № 37L, насадка № 37R, насадка № 39, , крышка S, крышка L. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Amdent AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |