Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64125 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1121 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 17.09.2014 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности к аппарату локальной криотерапии "kryotur 600": 1. Манжета почкообразная охлаждающая до + 12°C – 1 шт. , 2. Головка, охлаждающая до -10°C со сменной насадкой 7см2 – 1 шт. , 3. Датчик температуры для манжеты, автоклавируемый – 1 шт. , 4. Эластичная фиксирующая лента 5 x 60 см – 2 шт. 5. Эластичная фиксирующая лента 5 x 120 см – 2 шт. , 6. Охлаждающая жидкость (стартовый комплект 2 ёмкости по 500 мл) , 7. Инструкция по эксплуатации kryotur 600 (Криотур 600) 8. Сменные насадки для головки охлаждающей до -10°C: , 9. Конусная с полушарием на вершине конуса 1 см2 – 1 шт. , 10. Плоская круглая 7 см2 – 1 шт. , 11. Плоская круглая 10 см2 – 1 шт. , 12. Плоская круглая 14 см2 – 1 шт. 13. Дерматокосметологическая головка глубокой заморозки, охлаждающая до -35°C со сменной насадкой диаметр 8 мм, гаечным ключом и защитной крышкой – 1 шт. 14. Сменные насадки для головки глубокой заморозки: , - диаметр 2 мм – 1 шт. , - диаметр 4 мм – 1 шт. , - диаметр 6 мм – 1 шт. , - диаметр 8 мм – 1 шт. , - диаметр 10 мм – 1 шт. , - диаметр 12 мм – 1 шт. , - диаметр 14 мм – 1 шт. 15. Подставка для сменных насадок головки глубокой заморозки – 1 шт. , 16. Защитная крышка для головки глубокой заморозки – 1 шт. , 17. Гаечный ключ для насадок головки глубокой заморозки – 1 шт. 18. Набор сменных насадок (2, 4, 6, 10, 12, 14 мм) с подставкой – 1 шт. , 19. Приставка для нейростимуляции stimutur 600 (Стимутур 600) – 1 шт. с принадлежностями: , - плоский электрод 5х5см с кабелями 1,2 м, , - вискозные прокладки для электрода – 2 шт. - адгезивный контактный гель 1 упаковка (50г) – 1 шт. , - эластичная фиксирующая ленты 3,5х120 см – 1 шт. , - пластиковый упаковочный ящик с ручками – 1 шт. , - зарядное устройство – 1 шт. - липкая фиксирующая лента 2,5смх10м , – 1 шт. , - чистящие салфетки – 1 упаковка 20. Контактный гель для криоэлектротерапии, (стартовый комплект 12х250г) , 21. Мобильная аппаратная тележка Комбитур K с 3-мя полками, металлической корзиной и держателем для 371.410 – 1 шт. , 22. Сетевой кабель для Криотур 600, короткий (50 см)– 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО «Санте Технолоджис» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Uniphy Elektromedizin GmbH &, Co. KG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |