Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.09.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппаратура для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Cистемный блок ПК специальный , 2. Монитор специальный , 3. Принтер специальный , 4. Клавиатура специальная , 5. Манипулятор «мышь» специальная 6. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры , 7. Баллоны с калибровочным газом, 2 л, 95% - N2, 5%- СО2, с редуктором , 8. Баллоны с газом для возвратного дыхания, 2 л, 100%- О2, 100%- СО2,с редуктором , 9. Модуль ЭКГ, 12 каналов 10. ЭКГ-кабель пациента с электродами , 11. Кронштейн для ЭКГ , 12. Специальные электроды для стресс-теста , 13. Устройство для исследования по программе «Возвратное дыхание» для определения сер-дечного выброса 14. Программа для спирометрических исследований , 15. Устройство для непрямой калориметрии (пациент на ИВЛ) , 16. Устройство для непрямой калориметрии (с капюшоном) , 17. Помпа для удаления слюны , 18. Пульсоксиметр с сенсором на палец 19. Устройство для регулировки подачи О2 , 20. Устройство для измерения дыхательного привода , 21. Смесительная камера , 22. Мундштук (загубник) малый 23. Мундштук (загубник) большой , 24. Носовой зажим 25. Патрубок-переходник к мундштуку , 26. Дыхательная маска для детей , 27. Дыхательная маска для взрослых , 28. Сенсор дыхания в сборе , 29. Вставка к сенсору дыхания 30. Двойная трубка для забора газа , 31. Баллон с газом для исследований, СО2-100% , 32. Баллон со сжатым воздухом, 21%- О2, 79% - N2 , 33. Клапанный блок для возвратного дыхания в сборе 34. Дыхательные мешки для возвратного дыхания, 5 л , 35. Калибровочный насос , 36. Велоэргометр ER 800 , 37. Велоэргометр ER 900 , 38. Велоэргометр ER 900 LS 39. Бегущая дорожка LE 100 , 40. Бегущая дорожка LE 200 , 41. Бегущая дорожка LE 300 , 42. Бегущая дорожка LE 500/600 , 43. Бегущая дорожка LE 700 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | VIASYS Healthcare GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VIASYS Healthcare GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |