Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64130 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1339 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.09.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Cистемный блок ПК специальный , 2. Монитор специальный , 3. Принтер специальный , 4. Клавиатура специальная , 5. Манипулятор «мышь» специальная 6. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры , 7. Изолирующий трансформатор , 8. Дисковод для оптического диска с контроллером и диском , 9. Оптический диск , 10. Лазерный принтер с генератором протоколов 11. Программа измерения потенции с двумя сенсорами и усилителями , 12. Система видео-мониторинга , 13. Позолоченные электроды , 14. Сенсор дыхания для взрослых , 15. Сенсор дыхания для детей 16. Настенная полка для усилителя с кронштейном для блока электродов , 17. Устройство для предотвращения апноэ СРАР , 18. Фильтр предварительной очистки воздуха , 19. Фильтр тонкой очистки воздуха , 20. Увлажнитель воздуха с системой трубок 21. Назальные маски пяти размеров , 22. Matrix- программа для анализа результатов исследования на ПК , 23. Пульсоксиметр. , 24. Назальный термистор для взрослых , 25. Назальный термистор для детей 26. Устройство для амбулаторных обследований ApnoeScreen , 27. Устройство для амбулаторных обследований SleepScreen |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | VIASYS Healthcare Gmbh |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VIASYS Healthcare GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |