Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64153 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.04.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс средств лабораторной диагностики по коагулологии (см. Приложение на 1 листе) 1.Набор для определения b-тромбоглобулина - Asserachrom b-TG , 2.Набор для определения тромбоцитарного фактора 4 (PF4) - Asserachrom PF4 3.Набор для определения протеина С - Asserachrom Protein C , 4.Набор для определения протеина S - Asserachrom Protein S 5.Набор для определения тканевого активатора плазминогена (t-PA) - Asserachrom t-PA , 6.Набор для определения фактора Виллебранта (vWF) - Asserachrom vWF 7.Набор для определения Д-Димера (D-Dimer) - Asserachrom D-Dimer , 8.Набор для определения Д-Димера (латексная агглютинация) - D-Dimer test 9.Набор для определения фибрин-мономера - FM-test , 10.Набор для определения протромбинового времени - Hepato Quick 11.Реагент для определения протромбинового времени - Neoplastin Plus , 12.Набор для определения ингибитора активатора плазминогена - PAI Chromogen 13.Универсальная контрольная плазма для клоттинговых исследований - Preciclot , 14.Набор для определения АПТВ - PTT (A) 15.Набор для определения АПТВ - PTT reagent , 16.Набор для определения тромбинового времени - Thrombin reagent |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Diagnostica Stago |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |