Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64154 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/577 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.04.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора гемостаза STA Compact (см. Приложение на 2 листах) 1.Набор для определения АПТВ - STA APTT , 2.Набор для определния АПТВ (каолиновый активатор) - STA APTT Kaolin , 3.Набор для определения АПТВ - STA APTT LT , 4.Набор для определения антиплазмина - STA Antiplasmin 5.Набор для определения антитромбина III - STA AT III , 6.Плазма дефицитная по II фактору - STA Factor II , 7.Плазма дефицитная по V фактору - STA Factor V , 8.Плазма дефицитная по VII фактору - STA Factor VII 9.Плазма дефицитная по VIII фактору - STA Factor VIII , 10.Плазма дефицитная по IX фактору - STA Factor IX , 11.Плазма дефицитная по X фактору - STA Factor X , 12.Плазма дефицитная по XI фактору - STA Factor XI 13.Плазма дефицитная по XII фактору - STA Factor XII , 14.Набор для определения фибриногена - STA Fibrinogen , 15.Набор для определения Д-Димера - STA Liatest D-Di , 16.Набор для определения фактора Виллебранта - STA Liatest vWF 17.Реагент для определения ПВ - STA Neoplastin Plus , 18.Набор для определения ПВ - STA Hepato Quick , 19.Набор для определения плазминогена - STA Plasminogen , 20.Набор для определения протеина С (Хромог) - STA Protein C Chrom 21.Набор для определения протеина С (клоттинг) - STA Protein C Clotting , 22.Набор для определения протеина S (клоттинг) - STA Protein S Clotting , 23.Набор для определения рептилазного времени - STA Reptilase 24.Набор для определения тромбинового времени - STA Thrombin , 25.Набор для определения нефракционированного гепарина - STA Rotachrom Heparin , 26.Набор для определения нефракционированного гепарина и низкомолекулярных фракций - STA Staclot Heparin 27.Скрининговый набор для определения волчаночных антикоагулянтов -PTT LA , 28.Набор для определения волчаночных антикоагулянтов - Staclot LA , 29.Калибратор для фактора Виллебранта - STA vWF Calibrator 30.Системный единый калибратор - STA Unicalibrator , 31.Калибратор для определения нефракционированного гепарина -Hepanorm H , 32.Калибратор для определения низкомолекулярных фракций гепарина -Hepanorm HBPM/LMWH 33.Универсальная контрольная плазма (нормальный уровень значений) - STA Preciclot Plus I , 34.Универсальная контрольная плазма (патологический уровень значений) - STA Preciclot Plus II 35.Контрольная плазма для ПВ и АПТВ с патологическим уровнем значений - STA Preciclot Plus III , 36.Контрольная плазма для Д-Димера и фактора Виллебранта - STA Liatest Control 37.Контрольная плазма для определения нефракционированного гепарина - Heparin Control , 38.Контрольная плазма для определения низкомолекулярных фракций гепарина - HBPM/LMWH Control 39.Раствор хлорида кальция 25мМ - STA CaCl2 25 mM , 40.Раствор хлорида кальция 10 мМ - STA CaCl2 10 mM , 41.Депротеинизатор - STA Desorb U , 42.Микроконтейнеры для реагентов - STA Microcups 43.Вставки - STA Reducer , 44.Вставки - STA Reducer 22 , 45.Роллер с кюветами - STA System cuvette rolls , 46.Промывающий раствор - STA Washing solution , 47.Буфер для разведения - STA Duluent buffer |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош - Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Diagnоstica Stago |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |