Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/461 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.04.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат несъемный ортодонтический, состоящий из отдельных элементов (см. Приложение на 1 листе) - наборы металлических брекетов Menzanium и Competence, , - наборы керамических брекетов Quantum и Illusion Ceramic, , - щечные трубки Elite Buccal tubes, - ортодонтические кольца на моляры CARAT Band, , - ортодонтические кольца на моляры со щечными трубками TEMPRA Molar Bands, , - ортодонтические дуги Lazium и Chromium (размеров: 0,36мм, 0,41мм, 0,46мм, 0,41x0,41мм, 0,46x0,46мм, 0,41x0,56мм, 0,43x0,64мм), - открывающие пружины Lazium, , - металлическую лигатуру Wire ligatures и Kabayashi ligatures, , - небный бюгель Palatal Bars, , - четырехпетельный бюгель Quad Helix, - губной бампер Lip Bumper, , - ортодонтический винт Vector (типов: 80, 100, 140, 160, 200, 400, 420, 440, 460, 480, 500, 520, 600, 620, 720, 730), , - эластическая цепочка Alastik chains, - эластические кольца Elastics, , - эластическую лигатуру Ligature Ties, , - ортопедическую маску Reverse-Pull Face Crib, - расширитель для губ Cheek Retractor, , - пластинки вестибулярные MVP 1, MVP 2, E MVP 1, E MVP 2, K MVP 1, K MVP 2, EK MVP 1, EK MVP 2, Z MVP 1, Z MVP 2, P MVP 1, P MVP 2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "фирма Ортодент Т |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SCHEU-DENTAL GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |