Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64166
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/844
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.05.2003
Срок действия регистрационного удостоверения27.05.2008
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для лазерного проточного цитофлюориметра ФАКСКАЛИБУР (FACSCalibur) (см. Приложение на 3 листах)
CD3 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД3 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD4 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД4 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD5 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД5 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD7 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД7 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП] CD8 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД8 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD10 (pure, FITC) [СД10 (пуре, ФИТЦ)] CD13 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД13 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD14 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД14 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD19 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД19 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD20 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД20 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD21 (pure) [СД21 (пуре)] CD22 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД22 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD33 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД33 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD34 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД34 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD45 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД45 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD54 (pure, FITC) [СД54 (пуре, ФИТЦ)] CD62L (pure, FITC, PE, PerCP) [СД62Л (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD69 (pure, FITC, PE, PerCP) [СД69 (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] CD95 (pure, FITC, PE) [СД95 (пуре, ФИТЦ, ФЭ)] Anti–TCR (pure, FITC, PE) [Анти-ТКР (пуре, ФИТЦ, ФЭ)] Anti-HLA-DR (pure, FITC, PE, PerCP) [Анти-ЧЛА-ДР (пуре, ФИТЦ, ФЭ, ПерСП)] Goat-anti-mouse Ig (FITC) [Гоат-анти-мауз ИГ (ФИТЦ)] Anti-IL-1 (FITC, PE) [Анти-ИЛ-1 (ФИТЦ, ФЭ)] Anti-IL-2 (FITC, PE) [Анти-ИЛ-2 (ФИТЦ, ФЭ)] Anti-IL-4 (PE) [Анти-ИЛ-4 (ФЭ)] Anti-IL-6 (FITC, PE) [Анти-ИЛ-6 (ФИТЦ, ФЭ)] Anti-IL-8 (FITC, PE) [Анти-ИЛ-8 (ФИТЦ, ФЭ)] Anti-IL-13 (FITC, PE) [Анти-ИЛ-13 (ФИТЦ, ФЭ)] Anti-TNF (pure, FITC, PE) [Анти-ТНФ (пуре, ФИТЦ, ФЭ)] Anti-IFN (pure, FITC, PE) [Анти-ИФН (пуре, ФИТЦ, ФЭ)] Simultest (CD3/CD4) [Симултест (СД3/СД4)] Simultest (CD3/CD8) [Симултест (СД3/СД8] Simultest (CD3/CD19) [Симултест (СД3/СД19)] Simultest (CD3/CD16+CD56) [Симултест (СД3/СД16+СД56)] Simultest (CD3/HLA-DR) [Симултест (СД3/ЧЛА-ДР)] Simultest (CD4/CD8) [Симултест (СД4/СД8)] IMK Lymphocyte reagents [ИМК ЛИМФОЦИТ реагенты] TriTest [Тритест] Multitest [МУЛЬТИТЕСТ] Procount [Прокаунт] Reticcount [Ретиккаунт] Leucocount [Лейкокаунт] Phagotest [Фаготест] Bursttest [Бурсттест] Basotest [Базотест] FastImmune Cytokine System [ФастИмьюн Цитокин Систем] FastImmune Activation System [ФастИмьюн Активэйшн Систем] FACS Permeabilizing Solution [ФАКС Пермеабилайзинг Солюшн] DNA-analysis reagents [ДНЭЙ-анализис реагенты] CaliBRITE Beads [КалиБРАЙТ беадз] QuantiBRITE beads [КвантиБРАЙТ беадз] FACSLysing Solution [ФАКС Лайзинг Солюшн] CellWASH [СеллВОШ] FACSFlow [ФАКСФлоу] CellFIX [СеллФИКС] FACSSafe [ФАКСэйф] FALCON sample tubes [ФАЛКОН сампл тьюбз]
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО «БиоЛайн»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях