Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64177 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1141 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 31.07.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Системы холтеровского мониторирования ЭКГ и АД (см. Приложение на 1 листе) Система Холтеровского мониторирования ЭКГ и АД может включать в себя: Анализаторы: 1. DS90DSDI ДартСкан 2. 363 АккуПлюс 3. "Импресарио" Комплект программного обеспечения на CD K90B/K90B-DI "Холтер" Комплект программного обеспечения на CD K1100/K100SSR "Холтер" Амбулаторные регистрирующие устройства 1. 472 Сентинел 2. 483 ДигиКордер 3. "Ария" 4. Р6 Прессурометр Карты памяти: сменные устройства цифровой записи Кабели: тест, пациент, интерфейс и загрузка 1. Пероксид водорода - 1 упаковка (стартовый комплект) , 2. Химический индикатор (полоски) -250 шт. стартовый комплект , 3. Химический индикатор (лента) - 6 рулонов (стартовый комплект) , 4. Тест0набор - 30 флаконов (стартовый комплект) , 5. Инкубатор - 1 шт. , 6. Корзина для инструмента - 2 шт. , 7. Упаковочный материал - 6 рулонов (стартовый комплект) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Корпорация ТехКэр Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Del Mar Reynolds Medical Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |