Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64189 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/669 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.04.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для реканализации окклюзий сосудов JET9000 универсальный (см. Приложение на 1 листе) 1.Основной блок Jet9000 (для разрушения и удаления окклюзий) , 2.Блок для прохождения окклюзированных сосудов Safe (с консолью и дисплеем, механизмом контролируемого продвижения, устройством для вращения, поддерживающей трубкой) 3.Модуль мониторирования и управления , 4.Блок для измерения давления Analyzer, RAPW , 5.Блок внутрисосудистого контроля BSI , 6.Блок разрушения хронических окклюзий Rotas , 7.Комплект инструментов для реканализации сосудов 8.Педаль ножная , 9.Контрольная панель , 10.Комплект соединительных проводов , 11.Кабель сетевой , 12.Трубки, буры и проводники для измерения давления и прохождения окклюзий 13.Инжектор введения контраста CMS , 14.Инжекторный блок к CMS, A2000 , 15.Манифолд пациента к CMS, BT2000 , 16.Рукоятка управления к CMS, H1000 , 17.Катетеры Jet, XPD, XVG/MI, BS, support , 18.Насосы PumpSet 19.Проводники Crossing, Pressure, Rota, BS , 20.Буры RLink, Rota , 21.Интродьюсеры , 22.Принадлежности (сумка для сбора отходов, руководство пользователя, комплект сопроводительной документации) , 23.Тележка , 24.Чехол защитный |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инфомедмаркет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Axle International B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |