Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64201 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/726 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 14.05.2013 |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента DINAMAP PRO 1000 (см. Приложение на 1 листе) 1.Датчик температурный оральный , 2.Датчик температурный ректальный , 3.Чехлы для датчиков , 4.Кабель для пульсоксиметрии , 5.Датчик кислородный для взрослых DURASENSOR , 6.Набор стартовый для SpO2 ASP 31 7.Шланг воздушный , 8.Манжетка для измерения давления , 9.Кабель ЭКГ 3-х канальный взрослый/педиатрический , 10.Набор 3-х кабельный взрослый/педиатрический (с цапками) , 11.Кабель 3-х канальный неонатальный , 12.Руководство пользователя 13.Датчик Nellcor многоразовый , 14.Кабель сетевой , 15.Штатив , 16.Руководство по эксплуатации , 17.Датчик DURA-Y многоразовый в комплекте с пленкой одноразовой липкой 18.Зажим Dura-Y ушной для датчика Dura-Y многоразового , 19.Датчик детский стерильный кислородный одиночный для пациентов весом от 3 до 20 кг 20.Датчик неонатальный/взрослый стерильный одиночный для новорожденных пациентов весом менее 3кг, для взрослых пациентов весом более 40 кг 21.Датчик неонатальный/взрослый многоразовый для новорожденных пациентов весом менее 3кг, для взрослых пациентов весом более 40кг в комплекте с липкими пленками 22.Датчик педиатрический многоразовый для пациентов весом от 3кг до 40кг в комплекте с пленками липкими 50 шт. , 23.Бумага для принтера (стартовый набор) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc., GE Medical Systems Information Technologies S. de R.L. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Мексика |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Мексика |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |