Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64205 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/728 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Системы мониторные комбинированные гемодинамических и электрофизиологических исследований Prucka Combo-Lab 2000/4000/7000 (см. Приложение на 1 листе) 1. Устройство управления медицинскими данными пациента , 2. Модуль сбора электрофизиологических данных пациента (32/64/96/128 каналов) , 3. Монитор для отображения регистрируемых параметров , 4. Удаленный монитор пациента (19’’/21’’) 5. Медицинская рабочая станция (60’’/40’’/32’’) , 6. Набор контуров ЭКГ , 7. Набор контуров модуля сбора ЭФ данных , 8. Устройство регистрации ЭФ и гемодинамических параметров пациента (22004100) 9. Интегрированный блок для объединения ЭФ и гемодинамических данных IEB , 10.Модуль регистрации артериального давления пациента , 11.Блок электрокардиостимулятора , 12.Набор контуров электрокардиостимулятора 13. Контур пульсоксиметрии , 14. Контур инвазивного артериального давления , 15. Набор внутрисердечных контуров |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |