Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64216 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/730 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 14.05.2013 |
Наименование медицинского изделия | Система 24-часового мониторирования ЭКГ MARS PC (см. Приложение на 1 листе) 1.Электронно-цифровое устройство для обработки медицинских данных , 2.Цветной монитор для просмотра ЭКГ , 3.Базовое программное обеспечение к холтеровской системе , 4.Операционное программное обеспечение WINDOWS 5.Устройство для печати полученных данных , 6.Программа измерения волновых кривых , 7.Программа анализа вариабельности сердечного ритма , 8.Программа QТ-анализа , 9.Носитель SEER MC для записи ЭКГ на флэш-карту 10.Флэш-карты для регистратора , 11.Драйвер флэш-карты , 12.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе , 13.Гель электродный (стартовый набор) 14.Электроды для снятия ЭКГ , 15.Батарейки для SEER MC , 16.Кабель пациента , 17.Электродные отведения для кабеля пациента |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |