Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64216
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/730
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.05.2003
Срок действия регистрационного удостоверения14.05.2013
Наименование медицинского изделияСистема 24-часового мониторирования ЭКГ MARS PC (см. Приложение на 1 листе)
1.Электронно-цифровое устройство для обработки медицинских данных , 2.Цветной монитор для просмотра ЭКГ , 3.Базовое программное обеспечение к холтеровской системе , 4.Операционное программное обеспечение WINDOWS 5.Устройство для печати полученных данных , 6.Программа измерения волновых кривых , 7.Программа анализа вариабельности сердечного ритма , 8.Программа QТ-анализа , 9.Носитель SEER MC для записи ЭКГ на флэш-карту 10.Флэш-карты для регистратора , 11.Драйвер флэш-карты , 12.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе , 13.Гель электродный (стартовый набор) 14.Электроды для снятия ЭКГ , 15.Батарейки для SEER MC , 16.Кабель пациента , 17.Электродные отведения для кабеля пациента
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПредставительство"ДжиИ Медикал Системз С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях