Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64218 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/781 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф МАC 5000 (см. Приложение на 1 листе) 1.Цветной дисплей для МАС 5000 , 2.Адаптер для подключения модема, факса , 3.Программа анализа поздних потенциалов , 4.Адаптеры для многоразовых электродов типа Банан , 5.Адаптеры для электродов типа Mactrode 6.Адаптеры для электродов типа Граббер , 7.Система вакуумной аппликации KISS с креплением к тележке , 8.Система вакуумной аппликации KISS с креплением к столу , 9.Поворотный кронштейн , 10.Кронштейн 11.Крепление к стене , 12.Тележка для МАC 5000 , 13.Приемный модуль с функцией подавления помех САМ 14 , 14.Кабель пациента МАC 5000 - САМ 14, 1.3 м , 15.Кабель пациента МАC 5000 - САМ 14, 4.6 м 16.Набор отведений типа Multi-Link, 14 шт., смешанной длины , 17.Набор отведений типа Multi-Link, 10 шт., смешанной длины , 18.Многоразовый электрод-присоска, малый , 19.Многоразовый электрод-присоска для отведений V1 - V5 20.Многоразовый электрод-присоска для отведений V6 , 21.Электроды Silver Mactrode Plus, 1000 шт/упак , 22.Набор контактов типа Аллигатор для отведений к электродам типа Silver Mactrode Plus, 14 шт. , 23.Набор электродов-прищепок, 4 шт. 24.Электродный гель, 10 тюб., по 100 мл. (стартовый набор) , 25.Электродный крем, 10 тюб., по 100 мл. (стартовый набор) , 26.Сетевой кабель, 3 м 27.Архивная термобумага А4, 8 упак., по 300 листов (стартовый набор) , 28.Премиум термобумага А4, 8 упак., по 300 листов (стартовый набор) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies, Inc.", "Wipro GE Medical Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Индия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Индия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |