Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64229 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/797 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный/материнский модели Corometrics series 120 (см. Приложение на 2 листах) 1.Основной модуль модели 126. , 2.Основной модуль модели 128. , 3.Основной модуль модели 129. , 4.Z сложенная термобумага (стартовый набор) , 5.Ультразвуковой гель (стартовый набор) , 6.Инструкция по эксплуатации 7.Краткий диагностический справочник , 8.Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления , 9.Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. , 10.Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии , 11.2 ультразвуковых датчика для регистрации ЧСС плода 12.1 ТОСО датчик для регистрации тонуса матки , 13.1 кабель-адаптер для ЭКГ плода/матери , 14.1 датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента , 15.1 датчик для регистрации ЭКГ матери 16.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 17.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов , 18.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов 19.Ультразвуковой датчик Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов , 20.Ультразвуковой датчик Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов , 21.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 22.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов 23.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов , 24.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 5 футов , 25.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 8 футов , 26.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 10 футов 27.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 28.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов , 29.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов , 30.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов , 31.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов 32.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 10 футов , 33.Датчик ЭКГ плода , 34.Датчик ЭКГ матери , 35.Кабель адаптер ЭКГ плода/матери , 36.Дистанционный маркер событий , 37.Трубка неинвазивного давления 1 фут 38.Трубка неинвазивного давления 6 футов , 39.Кабель QS интерфейса , 40.Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия , 41.Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин. , 42.Z сложенная бумага со шкалой 30-240 ударов в мин. 43.Кабель для подключения принтера 10 футов , 44.Адаптер для подключения принтера 1 фут , 45.Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics , 46.Кабель интерфейса с Criticon 1 фут , 47.Кабель интерфейса с Criticon 6 футов 48.Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери , 49.Набор для модернизации с ЭКГ матери , 50.Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода , 51.Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |