Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64230 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/798 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный Corometrics series 170 (см. Приложение на 1 листе) 1.Модуль Corometrics 171 , 2.Модуль Corometrics 172 , 3.Модуль Corometrics 173 , 4.Внешний универсальный источник питания , 5.Кабель для подключения в сеть переменного тока , 6.Дистанционный маркер событий 7.Z сложенная термобумага (стартовый набор) , 8.Ультразвуковой гель (стартовый набор) , 9.Инструкция по эксплуатации , 10.Краткий диагностический справочник , 11.Ультразвуковой датчик с ремнями для крепления на теле пациента 12.ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента , 13.Держатель датчиков для стола , 14.Тележка для монитора , 15.Настенное крепление монитора , 16.Держатель для телеметрического интерфейса , 17.Дистанционный маркер событий 18.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов , 19.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов , 20.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов , 21.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 5 футов 22.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 8 футов , 23.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 10 футов , 24.ТОСО датчик типа "кнопка” с кабелем 5 футов , 25.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов 26.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов , 27.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов , 28.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов , 29.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 10 футов 30.Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента , 31.Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин. (стартовый набор) , 32.Кабель для серийного QS интерфейса |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | “GE Medical Systems Information Technologies, Inc.”, “Wipro GE Medical Systems Ltd.” |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Индия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Индия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |