Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64233 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/795 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 22.05.2013 |
Наименование медицинского изделия | Система телеметричеcкого мониторирования CDT-LAN (см. Приложение на 1 листе) 1.Блок-корзина для установки до 8-ми приемных модулей , 2.Блок-корзина для установки до 16-ти приемных модулей , 3.Индивидуальный приемный модуль CDT-LAN для каждого передатчика , 4.Опция оценки аритмий 5.Apex S VHF монитор-передатчик ЭКГ и пульс-оксиметрии , 6.Apex S UHF монитор-передатчик ЭКГ и пульс-оксиметрии , 7.Отведения пациента 5 шт., контакт типа "кнопка" , 8.Отведения пациента 5 шт., контакт типа "граббер" 9.Отведения пациента 3 шт., контакт типа "кнопка" , 10.Отведения пациента 3 шт., контакт типа "граббер" , 11.Apex пульс-оксиметр с интерфейсным кабелем 8 дюймов , 12.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 20 дюймов 13.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 12 дюймов , 14.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 8 дюймов , 15.Мешок для крепления монитора -передатчика на теле пациента, 100 шт/упак. 16.Пальцевой пульс-оксиметрический датчик с кабелем 3 фута для взрослых , 17.Пальцевой пульс-оксиметрический датчик для детей , 18.Ушной пульс-оксиметрический датчик 19.Apex процедурный набор, 24 шт/упак., включает подушки для подготовки кожи, электроды, батареи , 20.Антенная система для покрытия площадей , 21.Антенная система для покрытия направлений |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |