Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64234 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/791 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента SOLAR 8000М (см. Приложение на 4 листах) 1.Монитор пациента SOLAR 8000М , 2.Кабель сетевой , 3.Кабель выравнивания потенциалов , 4.Клемма выравнивания потенциалов , 5.ЭКГ кабель пациента , 6.Отведения для кабеля ЭКГ 7.Переходник к кабелю ЭКГ , 8.ЭКГ электроды , 9.Кольца клеящиеся для электродов , 10.Переходник для электродов , 11.Крем ЭКГ (стартовый набор) , 12.Артериального давления шланг 13.Артериального давления манжетка , 14.Датчик (трансдюссер) инвазивного давления , 15.Набор к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 16.Купол к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления 17.Держатель к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 18.Адаптер к датчику Сатурации O2 , 19.Датчик Сатурации O2 пальцевой , 20.Датчик Сатурации O2 ушной , 21.Датчик Сатурации O2 22.Датчик Сатурации O2 неонатальный , 23.Держатели к датчику Сатурации O2 , 24.Адаптер к датчику температуры , 25.Датчик температуры ректальный , 26.Датчик температуры кожный , 27.Чехлы к датчику температуры 28.Кабель для термодилюции , 29.Катетер для термодилюции , 30.Датчик температуры для термодилюции , 31.Набор для термодилюции , 32.Датчик эндэкспираторного СО2 33.Кювета для датчика эндэкспираторного СО2 взрослая , 34.Кювета для датчика эндэкспираторного СО2 детская , 35.Набор для датчика эндэкспираторного СО2 , 36.Модуль измерения медицинских газов , 37.Модульный бокс для модуля измерения медицинских газов 38.Интерфейсная коробка для монитора SOLAR 8000М , 39.Устройство дистанционного управления для монитора SOLAR 8000М , 40.Набор для модуля измерения медицинских газов , 41.Кювета для модуля измерения медицинских газов 42.Датчик для модуля измерения медицинских газов , 43.Адаптер для модуля измерения медицинских газов , 44.Трубка для модуля измерения медицинских газов , 45.Калибровочный набор для модуля измерения медицинских газов 46.Кабель модуля измерения медицинских газов , 47.Бумага для принтера для монитора SOLAR 8000М (стартовый набор) , 48.Медицинский масс-спектрометр для монитора SOLAR 8000М , 49.Набор принадлежностей для медицинского масс-спектрометра 50.Калибровочный набор для медицинского масс-спектрометра , 51.Модуль универсальный типа TRAM , 52.Модуль эндекспираторного CO2 , 53.Модуль ЭКГ , 54.Модуль Сатурации О2 55.Модуль NIBP , 56.Модуль ABG , 57.Принадлежности к модулю ABG , 58.Модуль SvO2 , 59.Принадлежности к модулю SvO2 , 60.Модуль подключения SEER 61.Модуль температуры , 62.Модуль дыхательных параметров , 63.Датчики потока для модуля дыхательных параметров , 64.Комбинированные датчики для модуля дыхательных параметров 65.Модуль измерения газов крови черезкожный , 66.Калибратор ТСС3 для модуля измерения газов крови , 67.Электроды О2/СО2 для модуля измерения газов крови , 68.Фиксирующий набор для модуля измерения газов крови 69.Набор для установки мембран для модуля измерения газов крови , 70.Калибровочный газ для модуля измерения газов крови , 71.Модуль пустой , 72.Модуль инвазивного давления , 73.Термопринтер записи ЭКГ внешний 74.Плата управления для монитора SOLAR 8000М , 75.Плата процессора для монитора SOLAR 8000М , 76.Блок питания для монитора SOLAR 8000М , 77.Клавиатура для монитора SOLAR 8000М , 78.Помпа неинвазивного давления для монитора SOLAR 8000М 79.Модуль неинвазивного давления для монитора SOLAR 8000М , 80.Входной модуль для монитора SOLAR 8000М , 81.Дисплей медицинского назначения для монитора SOLAR 8000М , 82.Термопринтер для монитора SOLAR 8000М 83.Головка термопринтера для монитора SOLAR 8000М , 84.Мотор принтера для монитора SOLAR 8000М , 85.Кабель соединительный для монитора SOLAR 8000М , 86.Кабель интерфейсный для монитора SOLAR 8000М , 87.Кабель синхронизации для монитора SOLAR 8000М 88.Модуль снятия сигнала для монитора SOLAR 8000М , 89.Модуль сопряжения для монитора SOLAR 8000М , 90.Динамик для монитора SOLAR 8000М , 91.Ручка для монитора SOLAR 8000М , 92.Ручка управления для монитора SOLAR 8000М 93.Комплект подключения к сети для монитора SOLAR 8000М , 94.Концентратор для объединения мониторов в сеть , 95.Настенная консоль для монитора SOLAR 8000М , 96.Предохранитель для монитора SOLAR 8000М 97.Резистор сигнальной цепи для монитора SOLAR 8000М , 98.Микросхема памяти для монитора SOLAR 8000М , 99.Микросхема управления для монитора SOLAR 8000М , 100.Транзистор силовой для монитора SOLAR 8000М 101.Конденсатор разделительный для монитора SOLAR 8000М , 102.Устройство крепления для монитора SOLAR 8000М , 103.Инструкция по эксплуатации для монитора SOLAR 8000М , 104.Сервисная инструкция для монитора SOLAR 8000М 105.Трансформатор силовой для монитора SOLAR 8000М , 106.Трансформатор сигнальный для монитора SOLAR 8000М , 107.Дроссель для монитора SOLAR 8000М , 108.Медицинский изолирующий трансформатор для операционных 109.Комплект для подключения лазерного принтера |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |