Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64237 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/792 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 22.05.2013 |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента SOLAR 9500 (см. Приложение на 4 листах) 1.Монитор пациента SOLAR 9500 , 2.Кабель сетевой , 3.Кабель выравнивания потенциалов , 4.Клемма выравнивания потенциалов , 5.ЭКГ кабель пациента , 6.Отведения для кабеля ЭКГ , 7.Переходник к кабелю ЭКГ 8.ЭКГ электроды , 9.Кольца клеющиеся для электродов , 10.Переходник для электродов , 11.Крем ЭКГ (стартовый набор) , 12.Артериального давления шланг , 13.Артериального давления манжетка , 14.Датчик (трансдюссер) инвазивного давления 15.Набор к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 16.Купол к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 17.Держатель к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 18.Адаптер к датчику Сатурации O2 , 19.Датчик Сатурации O2 пальцевой 20.Датчик Сатурации O2 ушной , 21.Датчик Сатурации O2 , 22.Датчик Сатурации O2 неонатальный , 23.Держатели к датчику Сатурации O2 , 24.Адаптер к датчику температуры , 25.Датчик температуры ректальный , 26.Датчик температуры кожный 27.Чехлы к датчику температуры , 28.Кабель для термодилюции , 29.Катетер для термодилюции , 30.Датчик температуры для термодилюции , 31.Набор для термодилюции , 32.Датчик эндэкспираторного СО2 33.Кювета для датчика эндэкспираторного СО2 взрослая , 34.Кювета для датчика эндэкспираторного СО2 детская , 35.Набор для датчика эндэкспираторного СО2 , 36.Модуль измерения медицинских газов , 37.Модульный бокс для модуля измерения медицинских газов 38.Интерфейсная коробка для монитора SOLAR 9500 , 39.Устройство дистанционного управления для монитора SOLAR 9500 , 40.Набор для модуля измерения медицинских газов , 41.Кювета для модуля измерения медицинских газов 42.Датчик для модуля измерения медицинских газов , 43.Адаптер для модуля измерения медицинских газов , 44.Трубка для модуля измерения медицинских газов , 45.Калибровочный набор для модуля измерения медицинских газов 46.Кабель модуля измерения медицинских газов , 47.Бумага для принтера для монитора SOLAR 9500 (стартовый набор) , 48.Медицинский масс-спектрометр для монитора SOLAR 9500 , 49.Набор принадлежностей для медицинского масс-спектрометра 50.Калибровочный набор для медицинского масс-спектрометра , 51.Модуль универсальный типа TRAM , 52.Модуль эндэкспираторного CO2 , 53.Дополнительная клавиатура для монитора SOLAR 9500 , 54.Модуль ЭКГ 55.Модуль Сатурации О2 , 56.Модуль NIBP , 57.Модуль ABG , 58.Принадлежности к модулю ABG , 59.Модуль SvO2 , 60.Принадлежности к модулю SvO2 , 61.Модуль подключения SEER 62.Модуль температуры , 63.Модуль дыхательных параметров , 64.Датчики потока для модуля дыхательных параметров , 65.Комбинированные датчики для модуля дыхательных параметров , 66.Модуль измерения газов крови черезкожный 67.Калибратор ТСС3 для модуля измерения газов крови , 68.Электроды О2/СО2 для модуля измерения газов крови , 69.Фиксирующий набор для модуля измерения газов крови , 70.Набор для установки мембран для модуля измерения газов крови 71.Калибровочный газ для модуля измерения газов крови , 72.Модуль пустой , 73.Модуль инвазивного давления , 74.Термопринтер записи ЭКГ вешний , 75.Плата управления для монитора SOLAR 9500 76.Плата процессора для монитора SOLAR 9500 , 77.Блок питания для монитора SOLAR 9500 , 78.Клавиатура для монитора SOLAR 9500 , 79.Помпа неинвазивного давления для монитора SOLAR 9500 , 80.Модуль неинвазивного давления для монитора SOLAR 9500 81.Входной модуль для монитора SOLAR 9500 , 82.Дисплей медицинского назначения для монитора SOLAR 9500 , 83.Термопринтер для монитора SOLAR 9500 , 84.Головка термопринтера для монитора SOLAR 9500 , 85.Мотор принтера для монитора SOLAR 9500 86.Кабель соединительный для монитора SOLAR 9500 , 87.Кабель интерфейсный для монитора SOLAR 9500 , 88.Кабель синхронизации для монитора SOLAR 9500 , 89.Модуль снятия сигнала для монитора SOLAR 9500 , 90.Модуль сопряжения для монитора SOLAR 9500 91.Динамик для монитора SOLAR 9500 , 92.Ручка для монитора SOLAR 9500 , 93.Ручка управления для монитора SOLAR 9500 , 94.Комплект подключения к сети для монитора SOLAR 9500 , 95.Концентратор для объединения мониторов в сеть 96.Настенная консоль для монитора SOLAR 9500 , 97.Предохранитель для монитора SOLAR 9500 , 98.Резистор сигнальной цепи для монитора SOLAR 9500 , 99.Микросхема памяти для монитора SOLAR 9500 , 100.Микросхема управления для монитора SOLAR 9500 101.Транзистор силовой для монитора SOLAR 9500 , 102.Конденсатор разделительный для монитора SOLAR 9500 , 103.Устройство крепления для монитора SOLAR 9500 , 104.Инструкция по эксплуатации для монитора SOLAR 9500 105.Сервисная инструкция для монитора SOLAR 9500 , 106.Трансформатор силовой для монитора SOLAR 9500 , 107.Трансформатор сигнальный для монитора SOLAR 9500 108.Дроссель для монитора SOLAR 9500 , 109.Медицинский изолирующий трансформатор для операционных , 110.Комплект для подключения лазерного принтера |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc.,GE Medical Systems Information Technologies,S. de R.L. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |