Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64238 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.08.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Материал слепочный стоматологический "AFFINIS" (см. Приложение на 1 листе) 1.1 слой (база и катализатор) - patty soft (base, catalyst) , 2.2 слой низкой вязкости - heavy body , 3.2 слой нормальной вязкости - regular body , 4.2 слой высокой вязкости - light body 5.Диспенсер - dispenser , 6.Насадки для смешивания - mixing tips , 7.Окклюзивные канюли - oral tips |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентоникс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Coltene AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |