Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64248 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1162 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.08.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система термической пломбировки каналов ULTRAFIL 3D (см. Приложение на 1 листе) 1.Прибор для разогрева гуттаперчи - Ultrafil 3D Heater , 2.Пистолет - Ultrafil 3D Dispenser , 3.Термопластичная гуттаперча в капсулах - Ultrafil 3D Regular set Cannules 4.Термопластичная гуттаперча в капсулах - Ultrafil 3D Firmset Cannules , 5.Термопластичная гуттаперча в капсулах - Ultrafil 3D Endoset Cannules , 6.Термопластичная гуттаперча в шприце - SuccessFil Gutta Percha , 7.Штифты для обтурации - SuccessFil Cores |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентоникс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Coltene AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |