Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64253 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1055 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.07.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов CardioSys NT (см. Приложение на 2 листах) 1.Усилитель электронный CORINA со встроенной помпой для , системы KISS , 2.Система операционная Windows NT , 3.Система вакуумной фиксации электродов , 4.Крепление для системы KISS , 5.Обеспечение программное базовое 6.Программа измерений и интерпретации ЭКГ покоя , 7.Программа измерений ЭКГ по 12 отведениям во время , стресс-теста , 8.Программа анализа аритмий во время стресс-теста, анализа , сегмента ST 9.Программа прямого вывода результатов исследования на печать , 10.Программа анализа поздних потенциалов , 11.Программа спирометрии, амбулаторного монитрирования , артериального давления, архивирования данных от периферических устройств 12.Устройство электронное для распечатки полученных данных , 13.Кабель ЭКГ пациента , 14.Электроды отведений для кабеля пациента , 15.Крем электродный (стартовый набор) , 16.Набор переходников для фиксации электродов 17.Электроды-присоски для грудных отведений , 18.Электроды-прищепки для конечностей , 19.Спирометр LF 501 , 20.Адаптер для спирометра , 21.Держатель для спирометра 22.Фильтры респирационные для спирометрии одноразовые , 23.Фильтры респирационные для спирометрии многоразовые , 24.Беговая дорожка T 2000 , 24.1.Соединительный кабель к персональному компьютеру и к CardioSys 24.2.Автоматический измеритель артериального давления Bosotron , 24.3.Манжетка для взрослых , 24.5.Манжетка для детей , 24.5.Соединительный шланг к манжеткам , 25.Велоэргометр ERG 900 25.1.Манжетка для измерения АД для взрослых , 25.2.Кабель заземления , 25.3.Пленочная клавиатура , 25.4.Источник питания , 25.5.Плата управления 26.Велоэргометр ERG 900 L , 26.1.Подставка для рук с держателем , 26.2.Держатель руки , 26.3.Подставка для ног , 26.4.Терминал к верхней части эргометра 26.5.Сиденье с держателем , 26.6.Пленочная клавиатура , 26.7.Источник питания , 26.8.Модуль дисплея , 26.9.Манжета для взрослых 27.Велоэргометр ERG 900 EL , 27.1.Подставка для ног , 27.2.Держатель для капельницы , 27.3.Источник питания 27.4.Пленочная клавиатура , 27.5.Модуль дисплея , 27.6.Плата управления , 28.Велоэргометр Variobike 500 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |