Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64254 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/784 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система CardioSoft Holter (см. Приложение на 1 листе) 1.Электронно-цифровое устройство обработки медицинских данных , 2.Цветной монитор для отображения регистрируемых параметров , 3.Клавиатура для ввода данных пациента , 4.Операционное программное обеспечение к холтеровской системе 5.Программа расширенного анализа ST-сегмента , 6.Программа временного анализа вариабельности сердечного ритма , 7.Программа QТ-анализа , 8.Носитель для записи ЭКГ на флэш-карту 9.Флэш-карта для регистратора (В) , 10.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе , 11.Крем электродный (стартовый набор) , 12.Электроды для снятия ЭКГ 13.Батарейки , 14.Кабель пациента , 15.Электродные отведения для кабеля пациента |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies GmbH , |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |