Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64254
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/784
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.05.2003
Срок действия регистрационного удостоверения22.05.2013
Наименование медицинского изделияСистема CardioSoft Holter (см. Приложение на 1 листе)
1.Электронно-цифровое устройство обработки медицинских данных , 2.Цветной монитор для отображения регистрируемых параметров , 3.Клавиатура для ввода данных пациента , 4.Операционное программное обеспечение к холтеровской системе 5.Программа расширенного анализа ST-сегмента , 6.Программа временного анализа вариабельности сердечного ритма , 7.Программа QТ-анализа , 8.Носитель для записи ЭКГ на флэш-карту 9.Флэш-карта для регистратора (В) , 10.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе , 11.Крем электродный (стартовый набор) , 12.Электроды для снятия ЭКГ 13.Батарейки , 14.Кабель пациента , 15.Электродные отведения для кабеля пациента
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияGE Medical Systems Information Technologies GmbH ,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях