Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64255 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1058 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 18.07.2013 |
Наименование медицинского изделия | Кардиостанции рабочие сетевые MARS 3000/ 5000/ 8000 (аппаратное и программное обеспечение) (см. Приложение на 1 листе) 1.Станция рабочая Sun Ultra 1/5/10, с одним процессором, оперативной памятью, двумя жесткими дисками 2.Монитор специальный цветной, CD-ром специальный, клавиатура специальная, мышь специальная, звуковые динамики специальные, источник бес-перебойного питания специальный , 3.Система стандартная с жестким диском и/или мебелью (стол и кресло опе-ратора) 4.Принтер специальный сетевой , 5.Принтер специальный лазерный , 6.Интерфейс для подключения твердотельных холтеровских регистраторов SEER 7.Интерфейс для считывания кассет холтеровских регистраторов ленточного типа , 8.Интерфейс приема в режиме реального времени , 9.Устройство цифровое архивации DAT кассет 10.Комплект интеграции в сеть приема в режиме реального времени, 3 уровня , 11.Комплект интеграции в сеть MARS to MARS , 12.Комплект интеграции в сеть MARS to MUSE 13.Комплект интеграции в сеть типа Ithernet , 14.Комплект интеграции в сеть типа Token Ring , 15.Программа холтеровского анализа , 16.Программа анализа в режиме реального времени 17.Программа анализа , 18.Комбинированное программное обеспечение , 19.Программа передачи данных MARS to MARS , 20.Программа передачи данных MARS to MUSE 21.Программа вариабельности ритма , 22.Программа анализа и измерений сигналов ЭКГ (ST сегмента с высоким разрешением) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |