Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64255
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1058
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.07.2003
Срок действия регистрационного удостоверения18.07.2013
Наименование медицинского изделияКардиостанции рабочие сетевые MARS 3000/ 5000/ 8000 (аппаратное и программное обеспечение) (см. Приложение на 1 листе)
1.Станция рабочая Sun Ultra 1/5/10, с одним процессором, оперативной памятью, двумя жесткими дисками 2.Монитор специальный цветной, CD-ром специальный, клавиатура специальная, мышь специальная, звуковые динамики специальные, источник бес-перебойного питания специальный , 3.Система стандартная с жестким диском и/или мебелью (стол и кресло опе-ратора) 4.Принтер специальный сетевой , 5.Принтер специальный лазерный , 6.Интерфейс для подключения твердотельных холтеровских регистраторов SEER 7.Интерфейс для считывания кассет холтеровских регистраторов ленточного типа , 8.Интерфейс приема в режиме реального времени , 9.Устройство цифровое архивации DAT кассет 10.Комплект интеграции в сеть приема в режиме реального времени, 3 уровня , 11.Комплект интеграции в сеть MARS to MARS , 12.Комплект интеграции в сеть MARS to MUSE 13.Комплект интеграции в сеть типа Ithernet , 14.Комплект интеграции в сеть типа Token Ring , 15.Программа холтеровского анализа , 16.Программа анализа в режиме реального времени 17.Программа анализа , 18.Комбинированное программное обеспечение , 19.Программа передачи данных MARS to MARS , 20.Программа передачи данных MARS to MUSE 21.Программа вариабельности ритма , 22.Программа анализа и измерений сигналов ЭКГ (ST сегмента с высоким разрешением)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияGE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях