Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64275 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1654 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) - "GSI Audera" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Программное обеспечение для "Аудера" (компакт-диск) Основной блок "Аудера" с кабелем USB Сетевой шнур для основного блока "Аудера" Наушники TDH39P с калибровочным компакт-диском Вставляемые наушники TIP 50 с калибровочным компакт-диском Ушные вкладыши одноразовые - 3 упаковки по 100 штук - стартовый комплект Диаграмма частотной характеристики Двухканальный усилитель с кабелем Электроды - 2 комплекта Электродный гель - 2 шт. - стартовый комплект Инструкция по эксплуатации Костный вибратор (B-70A) с калибровочным компакт-диском Колонка свободного звукового поля - 2шт. Принтер специальный Кейс для транспортировки "Аудера |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ассоциация содействия развитию здравоохранения Ассомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Grason-Stadler a division of VIASYS Healthcare |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |