Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64282 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/529 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 11.06.2014 |
Наименование медицинского изделия | Установка ангиографическая Innova 4100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Однопроекционная система INNOVA 4100 , 2. Длинный ангиографический стол OMEGA для установки INNOVA 4100 , 3. Модернизация стола с возможностью наклона , 4. Набор для подготовки к установке системы INNOVA 4100 5. Переключатель трехклавишный , 6. Крышка для педального трехклавишного переключателя , 7. Переключатель двухпедальный , 8. Крышка двухпедального переключателя для однопроекционной системы 9. Клавиатура системы DL , 10.Модернизация опции отслеживаня болюса EVERGREEN , 11. Модернизация системы EVERGREEN 3D , 12. Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой 13. Подвеска для мониторов с подключенными кабелями , 14. Рабочая станция AW 4.1 для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений , 15. Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции , AW 4.1 16. Подголовник-удлинитель для стола Omega , 17. Удаленная панель управления, расположенная сбоку стола, для системы INNOVA 4100 , 18. Дополнительное позиционирующее устройство для системы INNOVA 4100 19. Подлокотники для ангиографического стола , 20. Подголовник для ангиографического стола , 21. Записная пенопластовая подкладка для подголовника , 22. Хирургический защитный передник , 23. Рентгенозащита для щитовидной железы 24. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества , 25. Опоры для автоматического устройства для введения контрастного вещества , 26. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу 27. Баллоны и головки для автоматического устройства для введения контрастного вещества , 28. Стойка с опорой для внутривенных инъекций , 29. Фиксаторы для рук 30. Видеостанции для ангиографии , 31. Лазерный принтер для печати медицинских изображений , 32. Интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений , 33. Устройство для модемной связи ангиосистемы 34. Силовой распределительный щит. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дженерал Электрик Медикал Системз |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS S.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |