Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64283 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/753 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 16.05.2013 |
Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Signa Ovation с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Панель силовая , 2. Трансформатор понижающий встроенный , 3. Контролер сканирования , 4. Мультикатушка к контролеру 5. GPS – устройство силовое питающее , 6. Рабочая станция – пульт управления , 7. Монитор для пульта управления , 8. Scan Room Unit – устройство для сканирования 9. Система кондиционирования для поддержания работоспособности постоянного магнита , 10. Магнит постоянный , 11. Катушка градиентная в сборе , 12. Катушка для тела 13. Стол моторизованный для пацента , 14. РАС – устройство контроля физиологического состояния пациента , 15. Монитор системный , 16. Монитор для пациента 17. Держатель катушки в сборе , 18. Катушка поверхностная 14 см и 8 см , 19. Катушка для шеи , 20. CTL – катушка фазированная , 21. Выключатель аварийный 22. Катушка фазированная для таза , 23. Dual Array – адаптер , 24. Катушка квадратурная для конечностей , 25. GP – катушка подвижная гибкая общего применения , 26. Катушка для височно-нижне-челюстного сустава 27. Катушка билатерильная для молочных желез , 28. QD TL – катушка для грудного и поясничного отделов позвоночника , 29. QD C – катушка для шейного отдела позвоночника , 30. Катушка для плеча , 31. WAC катушка огибающая 32. BAC - катушка для молочной железы , 33. Интерфейс аналоговый к лазерной камере , 34. Интерфейс цифровой к лазерной камере , 35. UPS – устройство для бесперебойного питания , 36. Клетка Фарадея |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дженерал Электрик Медикал Системз |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS, Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |