Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64285 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Установка ангиографическая Innova 2000 (см. Приложение на 3 листах) 1. Детектор плоский полнотельный цифровой , 2. DRM– устройство для управления изображением , 3. Система автоматической динамической оптимизации параметров съемки , 4. Устройство для связи с технологической сетью , 5. LC позиционер 6. COMPAS – система автоматического позиционирования , 7. Управляющий модуль Innova 2000 , 8. Пульт управления системой со стороны стола , 9. Устройство программируемого автопозиционирования , 10. Соединительная панель стола 11. Порт подключения автоматического шприца , 12. Рентгенновский генератор 100 кВт , 13. Коллиматор , 14. Система автоматического контроля экспозиции , 15. Цифровая субсистема Innova 2000 16. Система просмотра и количественной оценки данных , 17. Программа выделения контуров изображения , 18. Система стандарта DICOM , 19. Управляющий модуль система ADVANTX , 20. Оптоволоконные соединения 21. Система дистанционной диагностики неисправностей , 22. Рентгеновская трубка MAXIRAY 150 , 23. Интегрированное устройство измерения дозы , 24. Дисплей с указанием положения модулей системы , 25. Дистанционный пульт управления 26. Программа количественных измерений , 27. Жесткий диск для записи медицинских изображений , 28. Система архивирования изображений , 29. Рабочая станция для просмотра и анализа изображений AI 1000 , 30. Пользовательский интерфейс 31. Клавиатура , 32. Сенсорный экран , 33. Плоский графический дисплей , 34. Устройство для бесперебойного питания , 35. Набор для премонтажа системы Innova 2000 36. Стол ангиографический OMEGA , 37. Соединительная панель для автоматического шприца , 38. Монитор для просмотра медицинских изображений , 39. Подвеска для двух мониторов с набором кабелей 40. Подвеска для трех мониторов с набором кабелей , 41. Подвеска для двух мониторов с набором для монтажа , 42. Защитное стекло с рамой , 43. Распределительный электрощит 44. Автоматический шприц для введения контрастного вещества , 45. Двойной кожух для шприца для введения контрастного вещества , 46. Защитный кожух для шприца для введения контрастного вещества , 47. Одноразовые колбы для контрастного вещества 48. Защитная ширма для оператора с потолочным креплением , 49. Операционная лампа с потолочным креплением , 50. Стальной шар для калибровки , 51. Стойка для внутривенного введения , 52. Подлокотник с возможностью горизонтального движения 53. Фиксатор для рук “Clear vu” , 54. Защитное устройство для стола OMEGA , 55. Защитный фартук , 56. Настенная вешалка для фартуков , 57. Рентгенозащита для щитовидной железы 58. Стерильные покрытия для системы , 59. Лазерный принтер для печати медицинских изображений , 60. Специальная пленка для лазерного принтера для печати медицинских изображений , 61. Цифровой интерфейс с клавиатурой для принтера 62. Набор для подключения к сети , 63. Кабели соединительные , 64. Внешнее устройство для записи на компактных дисках |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дженерал Электрик Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |