Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64288 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/831 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 26.05.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы и принадлежности для изготовления зубопротезных изделий (см. Приложение на 1 листе) Пластины для изготовления стоматологических шин для отбеливания – BIO-BLEACH Пластины для изготовления стоматологических шин – BIOLEN Пластины для изготовления стоматологических шин, индивидуальных капп – BIOLIT-D Пластины для изготовления стоматологических шин – BIOLON Пластины для изготовления форм для временных коронок и мостов – DRUFOLEN Пластины для изготовления форм для временных коронок и мостов – DRUFOLIT Пластины для изготовления индивидуальных слепочных ложек – DRUFOPLAST Пластины для изготовления ортодонтических конструкций, защитных капп – DRUFOSOFT Пластины для изготовления стоматологических шин – DUOPLAST Пластины для изготовления стоматологических шин – KOMBIPLAST Компенсационные пленки – UZF |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медигене |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Древе Дентамид ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |