Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64293 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/779 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Система регулируемая БИОЭНТЕРИКС® LAP-BAND (размерами в см: 9,75, 10, 11) для горизонтальной гастропластики в составе: (см. Приложение на 1 листе) Резервуар (с конусообразным коннектором) и коннектором из нержавеющей стали (стерильный) Градуированная трубка (нестерильная) Игла для входа в резервуар (стерильная) Игла для накачивания манжеты бандажа, размер 16 гейдж (стерильная) Игла для промыва резервуара, размер 22 гейдж Кольцевая заглушка (пробка) с соединителем из нержавеющей стали (стерильная) Инструмент для герметизации системы LAP-BAND Иглы для входа в резервуар, длиной 3,5 дюйма (9 см), в упаковке по 10 шт. Иглы для входа в резервуар длиной 2 дюйма (5 см), в упаковке по 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АКМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | INAMED Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |