Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64302 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/652 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.04.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов для биохимических и иммунологических исследований (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для иммунологических исследований: , - на специфический антиген простаты - Hexagon PSA, - на антиген хламидий - Hexagon Chlamydia, , - Hexagon Chlamydia Collection Devices, - на антитела к Helicobacter pylori - Hexagon Helicobacter pylori, , - на антитела к микобактериям туберкулеза - Hexagon TB, - на антитела к вирусу гепатита В - Anti-HBsAg, , - Аnti-HbcAg, , - на антитела к вирусу гепатита С - Anti-HCV 2. Набор реагентов на подложке для биохимических исследований мочи: - на глюкозу - Combina Glucose, , - на глюкозу, кетоны - Combina 2, , - на глюкозу, белок, рН - Сombina 3 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Human GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |