Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64304 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1070 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 18.07.2013 |
Наименование медицинского изделия | Анализаторы автоматические бактериологические серии "Вайтек" (VITEK) - "Вайтек-60", "Вайтек-32", Вайтек-120" и "Вайтек-2" (VITEK-60 GUI, VITEK-32 GUI, VITEK-120 GUI, VITEK-2) в комплектации (см. Приложение 8 листах) Анализаторы автоматические бактериологические серии “VITEK-32 GUI” (ВАЙТЕК-32) могут включать: 1.Автоматический анализатор “VITEK-32 GUI” - VITEK-32 GUI , 2.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Clinical Update Graph. GUI 3.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK DATATRAC GUI (software) 4.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK EXPERT Software US 5.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK software EXPERT GUI 6.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Software QC GUI , 7.10-модульный стенд – 10-module stand 8.4-модульный стенд – 4-module stand , 9.Устройство для извлечения карт – Card extractor (urine) , 10. Подставка для карт для инкубатора – Card stand for incubator , 11. Модуль для карт – Identification-antibiogram modules 12. Нефелометр – Nephelometer , 13. Малый диспенсер – Small dispenser , 14. Модули для карт – Urine modules , 15. Устройство для просмотра карт “VITEK” - VITEK viewer 16. Блок считывания и инкубации – VITEK incubator EU , 17. Аналитический блок “VITEK” – VITEK module EU , 18. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – VITEK W/C start up kit 19. Блок заполнения и запаивания карт – VITEK filler sealer EU , 20. Печатающее устройство – Printer Lexmark 2380 plus EU , 21. Системный блок специального компьютера – Central unit CC4 IBM 7043-140 22. Специальный монитор процессорной станции – Viewsonic E655 15P display , 23. Блок бесперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 700 VA EU 24. Основное программное обеспечение VITEK – CC2 VTK/LSN/SYS ENG R06.01 , 25. Процессорная станция со встроенным В портом – CC4 Computer with B-PORT &, 64 MB RAM 26. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – CC4 Start up kit , 27. Набор специального программного обеспечения для анализатора серии “VITEK” – Software kit 28. Специальное печатающее устройство - Printer Lexmark 2380 with powder cord and Operators , 29. Специальный монитор процессорной станции – Monitor VIEWSONIC “15” &, Power Cord 30. Система автоподачи образцов с процессорным управлением – Smart Carrier Station (SCS) , 31. Денситометр для приготовления образцов для анализатора серии “VITEK” – DENSICHEK KIT 32. Сетевой адаптер – Densichek Adaptor (220V) , 33. Устройство связи для системы удаленной диагностики прибора – Modem, External 33.6 , 34. Блок песперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 1400 Va 35. Сетевой фильтр для анализатора серии “VITEK” – Powder Conditioner Анализаторы автоматические бактериологические серии , “VITEK-60 GUI” (ВАЙТЕК-60) могут включать: 1. Автоматический анализатор “VITEK-60 GUI” - VITEK-60 GUI , 2.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Clinical Update Graph. GUI 3. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK DATATRAC GUI (software) , 4. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK EXPERT Software US 5. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK software EXPERT GUI , 6. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Software QC GUI 7.10-модульный стенд – 10-module stand , 8. 4-модульный стенд – 4-module stand , 9. Устройство для извлечения карт – Card extractor (urine) , 10. Подставка для карт для инкубатора – Card stand for incubator 11. Модуль для карт – Identification antibiogram modules , 12. Нефелометр – Nephelometer , 13. Малый диспенсер – Small dispenser , 14. Модули для карт – urine modules 15. Устройство для просмотра “VITEK” - VITEK viewer , 16. Блок считывания и инкубации – VITEK incubator EU , 17. Аналитический блок “VITEK” – VITEK module EU , 18. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – VITEK W/C start up kit 19. Блок заполнения и запаивания карт – VITEL filler sealer EU , 20. Печатающее устройство – Printer Lexmark 2380 plus EU , 21.Системный блок специального компьютера – Central unit CC4 IBM 7043-140 22. Специальный монитор процессорной станции – Viewsonic E655 15P display , 23. Блок бесперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 700 VA EU 24. Основное программное обеспечение VITEK – CC2 VTK/LSN/SYS ENG R06.01 , 25. Процессорная станция со встроенным В портом – CC4 Computer with B-PORT &, 64 MB RAM 26. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – CC4 Start up kit , 27. Набор специального программного обеспечения для анализатора серии “VITEK” – Software kit 28. Специальное печатающее устройство - Printer Lexmark 2380 with powder cord and Operators , 29. Специальный монитор процессорной станции – Monitor VIEWSONIC “15” &, Power Cord 30. Система автоподачи образцов с процессорным управлением – Smart Carrier Station (SCS) , 31. Денситометр для приготовления образцов для анализатора серии “VITEK” – DENSICHEK KIT 32. Сетевой адаптер – Densichek Adaptor (220V) , 33. Устройство связи для системы удаленной диагностики прибора – Modem, External 33.6 , 34. Блок песперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 1400 Va 35. Сетевой фильтр для анализатора серии “VITEK” – Powder Conditioner Анализаторы автоматические бактериологические серии , “VITEK-120 GUI” (ВАЙТЕК-120) могут включать: 1. Автоматический анализатор “VITEK-120 GUI” - VITEK-120 GUI , 2.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Clinical Update Graph. GUI 3. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK DATATRAC GUI (software) , 4. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK EXPERT Software US 5. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK software EXPERT GUI , 6. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Software QC GUI 7.10-модульный стенд – 10-module stand , 8. 4-модульный стенд – 4-module stand , 9. Устройство для извлечения карт – Card extractor (urine) , 10. Подставка для карт для инкубатора – Card stand for incubator 11. Модуль для карт – Identification antibiogram modules , 12. Нефелометр – Nephelometer , 13. Малый диспенсер – Small dispenser , 14. Модули для карт – urine modules 15. Устройство для просмотра “VITEK” - VITEK viewer , 16. Блок считывания и инкубации – VITEK incubator EU , 17. Аналитический блок “VITEK” – VITEK module EU , 18. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – VITEK W/C start up kit 19. Блок заполнения и запаивания карт – VITEL filler sealer EU , 20. Печатающее устройство – Printer Lexmark 2380 plus EU , 21.Системный блок специального компьютера – Central unit CC4 IBM 7043-140 22. Специальный монитор процессорной станции – Viewsonic E655 15P display , 23. Блок бесперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 700 VA EU 24. Основное программное обеспечение VITEK – CC2 VTK/LSN/SYS ENG R06.01 , 25. Процессорная станция со встроенным В портом – CC4 Computer with B-PORT &, 64 MB RAM 26. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – CC4 Start up kit , 27. Набор специального программного обеспечения для анализатора серии “VITEK” – Software kit 28. Специальное печатающее устройство - Printer Lexmark 2380 with powder cord and Operators , 29. Специальный монитор процессорной станции – Monitor VIEWSONIC “15” &, Power Cord 30. Система автоподачи образцов с процессорным управлением – Smart Carrier Station (SCS) , 31. Денситометр для приготовления образцов для анализатора серии “VITEK” – DENSICHEK KIT 32. Сетевой адаптер – Densichek Adaptor (220V) , 33. Устройство связи для системы удаленной диагностики прибора – Modem, External 33.6 34. Блок песперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 1400 Va , 35. Сетевой фильтр для анализатора серии “VITEK” – Powder Conditioner Анализаторы автоматические бактериологические серии , “VITEK-2 GUI” (ВАЙТЕК-2) могут включать: 1. Автоматический анализатор “VITEK-2 GUI” - VITEK-2 GUI , 2.Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Clinical Update Graph. GUI 3. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK DATATRAC GUI (software) , 4. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK EXPERT Software US 5. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK software EXPERT GUI , 6. Дополнительное программное обеспечение для анализатора серии “VITEK” – VITEK Software QC GUI 7.10-модульный стенд – 10-module stand , 8. 4-модульный стенд – 4-module stand , 9. Устройство для извлечения карт – Card extractor (urine) , 10. Подставка для карт для инкубатора – Card stand for incubator 11. Модуль для карт – Identification antibiogram modules , 12. Нефелометр – Nephelometer , 13. Малый диспенсер – Small dispenser , 14. Модули для карт – urine modules 15. Устройство для просмотра “VITEK” - VITEK viewer , 16. Блок считывания и инкубации – VITEK incubator EU , 17. Аналитический блок “VITEK” – VITEK module EU , 18. Стартовый набор процессорной станции “VITEK” – VITEK W/C start up kit 19. Блок заполнения и запаивания карт – VITEL filler sealer EU , 20. Печатающее устройство – Printer Lexmark 2380 plus EU , 21.Системный блок специального компьютера – Central unit CC4 IBM 7043-140 22. Специальный монитор процессорной станции – Viewsonic E655 15P display , 23. Блок бесперебойного питания для анализатора серии “VITEK” – UPS APC 700 VA EU 24. ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA - bioMerieux Vitek, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция-США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция-США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |