Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64305 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1071 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.07.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для анализаторов автоматических бактериологических серии "Вайтек" (VITEK) - "Вайтек-60", "Вайтек-32", Вайтек-120" и "Вайтек-2" (VITEK-60 GUI, VITEK-32 GUI, VITEK-120 GUI, VITEK-2) (см. Приложение 1 листе) 1.Синие пробки для 30-луночных карт – Blue sealer plug for 30 well-card , 2.Транспортные трубочки – L-shaped transfer tubes (30 wells) , 3.Маркер – Marking pen , 4.Наконечники к пипетке – Pipette tips 5.Пластиковые пробирки (12х75) – Polystyrene tubes , (12x75 mm) , 6.Специальная лента для печатающего устройства – Printer ribbon for EPSON 8750 , 7.Красная пробка для 45-луночных карт – Red sealer plug for 45 well-card 8.Красные транспортные трубочки для 45-луночных карт – Red transfer tubes for 45 wells , 9.Трубочки для переноса суспензии – Straight transfer tubes , 10.Суспензиальный раствор – Suspension solution 11.Наконечники для пипетки 50 и 200 мкл – Pipette 50 pi + Pipette 200 ul , 12.Пробирки для заполнения карт – Unsensitized tubes 1x2000 , 13.Набор ЗИП для печатающего устройства – Printer kit 14.Солевой раствор к автоматическому анализатору VITEK-2 – Saline Solution VITEK-2 , 15.Набор аксессуаров к автоматическому анализатору VITEK-2 – Accessoires VITEK-2 kit , 16.Калибраторы денситометра – Standard Calibration DENSICHEK |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA - bioMerieux, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция-США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция-США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |