RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64306
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1877
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения13.12.2010
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов лабораторной диагностики для анализаторов VIDAS и mini VIDAS (см. Приложение на 7 листах)
VIDAS card-holder - ВИДАС. Пластиковый держатель для карт со штрих-кодом , VIDAS decontamination sponges - ВИДАС. Обеззараживающие тампоны для прибора VIDAS , VIDAS Heating block - ВИДАС.Блок для подогрева пробы (водная баня) , VIDAS Anti-HAV Total - ВИДАС. Количественное определение Anti-HAV общего , VIDAS CMV IgG - ВИДАС.Количественное определение IgG к цитомегаловирусу , VIDAS CMV IgM - ВИДАС.Количественное определение IgМ к цитомегаловирусу , VIDAS Lyme IgG and IgM - ВИДАС.Количественное определение IgМ и IgG к болезни Лайма , VIDAS Mumps IgG - ВИДАС.Количественное определение IgG к паротиту , VIDAS Measles IgG - ВИДАС. Определение IgG к кори , VIDAS RUB IgG II - ВИДАС.Количественное определение IgG к краснухе , VIDAS Anti-HBc Total II - ВИДАС Количественное определение Anti-HBc , VIDAS RUB IgM - ВИДАС.Определение IgМ к краснухе , VIDAS TOXO IgG Avidity - ВИДАС Авидность IgG к токсоплазму , VIDAS TOXO IgG II - ВИДАС.Количественное определение IgG к токсоплазмозу , VIDAS TOXO IgM - ВИДАС.Количественное определение IgМ к токсоплазмозу , VIDAS Varicella-Zoster IgG - ВИДАС.Количественное определение IgG к ветрянке , VIDAS Anti-HBs Total Quick - ВИДАС.Количественное определение Anti-HBs общего , VIDAS Chlamydia - ВИДАС.Качественное определение Chlamydia , VIDAS Chlamydia Blocking Assay - ВИДАС.Набор для уточнения результатов , VIDAS Chlamydia Male Collection Kit - ВИДАС.Набор для взятия материала у мужчин , VIDAS Chlamydia Female Collection Kit - ВИДАС.Набор для взятия материала у женщин , VIDAS С.difficile Toxin A ll - ВИДАС.Качественное определение токсина С.difficile , VIDAS Listeria Monocytogenes Hybridization - ВИДАС Подтверждение положительных результатов L. monocytogenes , VIDAS HAV IgM - ВИДАС Качественное определение HAV IgM , VIDAS Listeria monocytogenes II (LMO2) - ВИДАС Определение Listeria monocytogenes продуктах питания и образцах окружающей среды , VIDAS FT4 - ВИДАС.Количественное определение свободного тироксина , VIDAS FT3 - ВИДАС.Количественное определение свободного трийодтиронина , VIDAS Listeria Monocytogenes Xpress - ВИДАС Быстрое определение L. monocytogenes , VIDAS Listeria Duo - ВИДАС Определение бактерий рода листерия и L. monocytogenes , VIDAS Salmonella Xpress - ВИДАС Быстрое определение бактерий рода Salmonella , VIDAS T3 - ВИДАС.Количественное определение общего трийодтиронина , VIDAS T4 - ВИДАС.Количественное определение общего тироксина , VIDAS HBc IgM II - ВИДАС.Количественное определение HBc IgM II , VIDAS TSH3 - ВИДАС.Количественное определение тиреотропного гормона , VIDAS Ferritin - ВИДАС.Количественное определение ферритина , VIDAS Estradiol II - ВИДАС.Количественное определение эстрадиола , VIDAS FSH - ВИДАС.Количественное определение фолликулостимулирующего гормона , VIDAS HCG - ВИДАС.Количественное определение хорионического гонадотропина , VIDAS LH - ВИДАС.Количественное определение лютеинизирующего гормона , VIDAS Progesterone - ВИДАС.Количественное определение прогестерона , VIDAS Prolactin - ВИДАС.Количественное определение пролактина , VIDAS Stallergy - ВИДАС.Количественное определение антиген специфичного IgЕ , VIDAS Stallergy SD2 (D.far) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к клещу D.farinae , VIDAS Stallergy SD1 (D.pter) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к клещу D.pteronyssinus , VIDAS Stallergy SE2 (dog) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к эпидермису собак , VIDAS Stallergy SE1 (cat) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к эпидермису кошек , VIDAS Stallergy SF1 (egg white) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к белку куриного яйца , VIDAS Stallergy SF3 (cod) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к треске , VIDAS Stallergy SF85 (celeri) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к сельдерею , VIDAS Stallergy SG6 (timothy pollen) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к пыльце тимофеевки , VIDAS Stallergy SG3 (cocksfoot) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к пыльце ежи , VIDAS Stallergy SI6 (cockroach) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к тараканам , VIDAS Stallergy SK82 (latex) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к латексу , VIDAS Stallergy ST9 (olive tree) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к пыльце оливкового дерева , VIDAS Stallergy ST3 (silver birch) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к пыльце березы , VIDAS Stallergy SW21 (pellitory) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к пыльце поленници , VIDAS Stallergy SW6 (mugwort pollen) - ВИДАС.Количественное определение IgЕ к пыльце чернобыльника , VIDAS Stallertest - ВИДАС.Качественное определение сенсибилизации к респираторным аллергенам , VIDAS TOTAL IgE - ВИДАС.Количественное определение человеческого общего IgЕ , VIDAS AFP - ВИДАС.Качественное определение альфа-фетопротеина , VIDAS CA 125 II - ВИДАС.Количественное определение антигенной детерминанты ОС 125 , VIDAS CA 15-3 - ВИДАС.Количественное определение антигена СА 15-3 ( рак молочной железы ) , VIDAS CA19-9 - ВИДАС.Количественное определение реактивной антигенной детерминанты 1116-NS-19-9 , VIDAS CEA - ВИДАС.Количественное определение раковоэмбрионального антигена , VIDAS FPSA - ВИДАС.Количественное определение свободного простатаспецифического антигена , VIDAS TPSA - ВИДАС.Количественное определение простатаспецифического антигена , VIDAS Digoxin - ВИДАС.Количественное определение дигоксина , VIDAS CK-MB - ВИДАС.Количественное определение изофермента МВ креатинкиназы , VIDAS HBe/Аnti-HBe - ВИДАС.Количественное определение HBe/Аnti-HBe , VIDAS Troponin I - ВИДАС.Количественное определение тропонина I , VIDAS Myoglobin - ВИДАС.Количественное определение миоглобина , VIDAS Protein C - ВИДАС.Количественное определение протеина С , VIDAS Troponin I Ultra - ВИДАС.Количественное определение тропонина I , VIDAS Staph enterotoxin II (SET 2) - ВИДАС Определение стафилококковых энтеротоксинов А,В,С1,С2,С3,D И E в продуктах питания , VIDAS vWF - ВИДАС.Количественное определение фактора Виллебрандта , VIDAS Toxo IgG IV - ВИДАС Количественное определение IgG к токсоплазму , VIDAS Toxo IgM IV - ВИДАС Количественное определение IgM к токсоплазму , VIDAS HBs Ag ULTRA - ВИДАС.Качественное определение HBs Ag , VIDAS Cortisol - ВИДАС.Количественное определение кортизола , V IDAS b2 Microglobulin - ВИДАС.Количественное определение бета 2 микроглобулина , VIDAS Testosterone - ВИДАС.Количественное определение тестостерона , VIDAS Tubes SET - ВИДАС. Количественное определение тестостерона , VIDAS HBs Ag ULTRA confirmation - ВИДАС Подтверждающий тест для HBs Ag ULTRA , VIDAS Salmonella - ВИДАС. Качественное определение бактерий рода Salmomella , VIDAS IC Salmonella - ВИДАС Стрип для обогащения образца, содержащего Salmonella , VIDAS E.coli O 157 - ВИДАС. Качественное определение кишечной палочки , VIDAS IC E.coli O157 - ВИДАС. Стрип для обогащения образца, содержащего кишечную палочку , VIDAS Campylobacter - ВИДАС Качественное определение Кампилобактерий , VIDAS H.Pylori IgG - ВИДАС Определение антител к Helicobacter pylori , VIDAS Stallergy SF 14 (soya) - ВИДАС Количественное определение IgE к сое , VIDAS HIV P24 II - ВИДАС Количественное определение АГ Р24 , VIDAS HIV P24 II confirmation - ВИДАС Подтверждающий тест для P24 , VIDAS Stallergy SF2 (cows milk) - ВИДАС Количественное определение IgE к коровьему молоку , VIDAS HIV DUO QUICK - ВИДАС Быстрое количественное определение АГ и АТ к ВИЧ , VIDAS HIV DUO ULTRA - ВИДАС Количественное определение АГ и АТ к ВИЧ , VIDAS Stallergy SF4 (wheat) - ВИДАС Количественное определение IgE к пшенице , VIDAS Stallertroph - ВИДАС Количественное определение пишевых аллергенов , VIDAS PCT - ВИДАС Oпределение прокальцитонина , VIDAS Stallergy SM6 (Alternaria) - ВИДАС Количественное определение IgE к альтернарии , VIDAS D-Dimer - ИДАС Количественное определение Д-димера , Exclusion , VIDAS CMV Avidity - ВИДАС Определение авидности к СMV , VIDAS CD A/B - ВИДАС Определение токсинов А и В Сlostridium difficile , VIDAS HbA1c - ВИДАС. Гликозированный гемоглабин , VIDAS Pro-BNP - ВИДАС Количественное определение мозгового натрийуретического пропептида (про-МНП) , VIDAS CMV IgG Avidity - ВИДАС Авидность к цитомегаловирусу , VIDAS Transfert pipettes - ВИДАС Пипетки , VIDAS TSH - ВИДАС Количественное определение тиреотропного гормона , Hepanostika HBsAg Ultra - Качественное определение HBsAg , Сomplement - Комплемент , Fluoprep - Заливочная среда , Brucelloslide-Test - Определение Антител бруцеллеза , CRP-Slidex - Определение С-реактивного белка (метод латексной агглютинации) , Monoslide-Test - Определение антител к инфекционному мононуклеозу (скрининг и дифференц. тест на стекле) , ASD-Kit - Определение стрептококковых инфекций (антистрептолизин на полосках) , Arthri- Slidex - Определение ревматоидного фактора (скрининг на картах) , Waaler Rose Slide-Test - Определение ревматоидного фактора (скрининг латекс- агглютинация) , Waaler Rose-Test - Определение ревматоидного фактора (серологическое титрование на микроплашках) , TPHA-Kit - Определение антигенов трепонемы (методом непрямой гемагглютинации) , BABS buffer - Буферный раствор , Sorbent - Сорбент , Trepo-Spot IF - Определение антигенов трепонемы(T.pallidum штамм Nichol, метод непрямой флюоресценции) , Serotrol - Контрольная положительная сыворотка , BABS buffer - Контрольная положительная сыворотка , Toxo ISAGA - Определение антигенов токсоплазмоза (антитела класса IgG) , Toxo-Screen DA - Определение антигенов токсоплазмоза (скрининг, колич. антитела кла... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИОМЕРЬЕ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияbioMerieux SA
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях