Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64308 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/961 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 30.06.2008 |
Наименование медицинского изделия | Набор диагностических реагентов для иммунологических и биохимических исследований (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов для иммунологических исследований: -на свободный трийодтиронин - fT3 - на свободный тироксин - fT4 - на тропонин I - Hexagon Troponin - на иммуноглобулин Е - IgE total, , Hexagon IgE - на С - реактивный белок - CRP hs, , CRP hs Standard - на амфетамин - HUMADRUG DAU Amphetamines (AMP) - на экстази - HUMADRUG DAU Ecstasy (ECS) 2. Набор реагентов на подложке для - Combina 11S , биохимических исследований мочи |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Human GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |