| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/971 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.06.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов диагностических для иммуноферментного определения маркеров опухолей простаты "Cobas Core PSA Free EIA" (ПСА свободный), "Cobas Core PSA Total II EIA" (ПСА общий) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
