Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64368 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/609 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.06.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты серии FCR для компьютерной радиографии с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Модели аппаратов компьютерной радиографии: , Модель FCR XG-1 (блок CR-IR 346 RU E и блок CR-IR 346 CL E) , Модель FCR XG-5000 (блок CR-IR 362 E) , Модель FCR Profect CS (блок CR-IR 363 E) , , Принадлежности аппаратов, которые определяют их конфигурацию: , IR 346 AC CORD 200-240 V – кабель питания , IR 346 STAND E – стоика для системы FCR XG-1 , IR 346 Cassette pocket E – держатель для кассет , IR 346 FLOOR FIX kit E – набор для крепления к полу , IR CL FOR 5000MA A3-A09 E – консоль компьютерной радиографии для маммографии , IR 341-Network I/F N E – плата для подключения к сети DICOM , IR 347 MUSM H E – плата многочастотного алгоритма обработки , IR 341-LP/DP I/F E – плата печати , IR 341 p-Network I/F E – сетевая плата , IR 341 AC CORD 200-240 V E – кабель питания , IR CL LITE A0-A09 E – консоль компьютерной радиографии тип Lite , IR CL PLUS A0-A09 E – консоль компьютерной радиографии тип Plus , IR 346 DISPLAY LCD – монитор жидкокристаллический , IR 346 DISPLAY CRT 17 IN CE E – монитор 17 дюймов , HIC 655 IKLCRT KIT E , SL-IC300 GRAY E – монитор с высоким разрешением 21 дюйм , VIDEO BD for SL-IC300 GRAY A E – видеоплата для монитора SL-IC 300 , IR 346 LOCAL PRINT E – программное обеспечение локальной печати , IR 346 MCR ISO E – считыватель магнитных карт , IR 346 BARCODE E (IR BCR BD-CS IP E) – считыватель штрих кода , IR 346 LCD BRACKET E – подставка для монитора , IR 346 MCR BRACKET E – подставка для считывателя магнитных карт , IR CL BCR BRACKET E – подставка для считывателя штрих кода , IDT-4 IF BD FOR PCI E , IR CL DICOM ID MWM E – программное обеспечения для получения информации о пациенте из базы данных ЛПУ , IR CL DICOM ORDER MWM E – программное обеспечение для передачи данных о пациенте в базу данных ЛПУ , IR 346 DICOM CR STORAGE E – программное обеспечение для хранения изображения в формате DICOM , IR 346 DICOM IM PROCESSED E - программное обеспечение для передачи данных на другие диагностические станции , CL DICOM MAMMO S E – программное обеспечение для маммографии , CL DICOM MAMMO P E – программное обеспечение для маммографии , IR 346 DICOM PRINT E – программное обеспечение DICOM печати , IR 346 DMS NET-WORK IN-OUT E – программное обеспечение работы в DICOM сети , IR 346 ID ONLINE E – программное обеспечение связи с базой данных ЛПУ , IR 346 DELUX-QA E – программное обеспечение регулировки качества , IR CL SHUTTER-PROC E – программное обеспечение выделения определенных областей , CL IM COMPOSITION E – программное обеспечение сложения двух снимков , IR 346 MFP E IR CL PEM E – программное обеспечение многочастотной обработки изображения , Фосфорная пластина для получения изображения, тип: , IP HP-BD (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) –высокого разрешения , IP-6 ST (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – стандартного разрешения , IP-5 HR (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – высокого разрешения , Кассета компьютерной радиографии, тип: , IP CASS – DM (18х24, 24х30 см) - для маммографии , IP CASS –C BW(18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) - тип С , IP CASS-3A M (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – тип 3А , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО “Фуджифильм Ро” |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | FUJI PHOTO FILM CO., LTD |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |