Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/822 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.05.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для иммунохемилюминесцентных анализаторов IMMULITE One, IMMULITE 2000 (см. Приложение на 10 листах) Реагенты для определения 3-й генерации ПСА (суперчувствительный) , Реагенты для определения 3-й генерации ТТГ (суперчувствительный) , Реагенты для определения Anti-HBc , Реагенты для определения Anti-HBc IgM Реагенты для определения Anti-HBc Kit , Реагенты для определения Anti-HBs , Реагенты для определения Anti-HBs Kit , Реагенты для определения BR-MA (СА 15-3) Kit Реагенты для определения С. Difficile , Реагенты для определения ЕСР , Реагенты для определения GI-MA (СА19-9) Kit , Реагенты для определения Н. Pilory IgG полуколичественный Реагенты для определения НВе Ag &, Anti-HBe , Реагенты для определения HBs Ag , Реагенты для определения HBs Ag Подтверждающий , Реагенты для определения IgE к клещевому аллергену Реагенты для определения IgE к кошачьему аллергену , Реагенты для определения IgE к собачьему аллергену , Реагенты для определения IgG к болезни Лайма , Реагенты для определения IgG к вирусу краснухи (количеств.) Реагенты для определения IgG к вирусу герпеса 1и 2 , Реагенты для определения IgG к токсоплазме (количеств.) , Реагенты для определения IgG к цитомегаловирусу , Реагенты для определения IgM к болезни Лайма Реагенты для определения IgM к вирусу краснухи , Реагенты для определения IgM к токсоплазме , Реагенты для определения IgM к цитомегаловирусу , Реагенты для определения ОМ-MA (СА 125) Kit Реагенты для определения АКТГ , Аллергическая панель Ala TOP (ингаляционный) , Реагенты для определения альбумина , Реагенты для определения амфетамина Реагенты для определения антител к двойной спирали ДНК , Реагенты для определения антител к пероксидазе тиреоцитов , Реагенты для определения антител к ядерным антигенам , Реагенты для определения антитиреоглобулина Реагенты для определения АФП , Реагенты для определения бета-2 –Микроглобулина , Реагенты для определения болезни Шагаса , Реагенты для определения вальпроивой кислоты Реагенты для определения витамина В12 , Реагенты для определения гастрина , Реагенты для определения гентамицина , Реагенты для определения гепатита А Реагенты для определения ГСПГ (Глобулин, связывающий половые гормоны) , Реагенты для определения ДГЭА-SО4 , Реагенты для определения дигитоксина , Реагенты для определения дигоксина Реагенты для определения инсулина , Реагенты для определения инсулиноподобного фактора роста 1 , Реагенты для определения интерлейкина 1 Beta , Реагенты для определения интерлейкина 2R Реагенты для определения интерлейкина 6 , Реагенты для определения интерлейкина 8 , Реагенты для определения каннабиноида , Реагенты для определения карбамазепина Реагенты для определения катионного протеина эозинофилов , Реагенты для определения кокаина , Реагенты для определения кортизола , Реагенты для определения креатинкиназы -МБ Реагенты для определения креатинкиназы -МБ турбо , Реагенты для определения ЛГ , Реагенты для определения липополисахаридов, связывающего протеина , Реагенты для определения маркера резорбции костей (Pyrilinks-D) Реагенты для определения метаболитов никотина , Реагенты для определения метамфетамина , Реагенты для определения миоглобина , Реагенты для определения миоглобина турбо Мультиразбавитель 1 (для ДГЭА-SО4, ЛГ, Прогестерона, ТЗ, Тестостерона) , Мультиразбавитель 2 (для АФП, РЭА, Ферритина, Неконъюгированного эстриола и СТГ) , Реагенты определения аллергенов деревьев Реагенты определения аллергенов животных , Реагенты определения аллергенов латекса , Реагенты определения аллергенов плесени , Реагенты определения аллергенов сорняков Реагенты определения аллергенов травы , Реагенты для определения неконъюгированного эстриола , Реагенты для определения общего IgE , Реагенты для определения общего ТЗ Реагенты для определения общего Т4 , Реагенты для определения общего тестостерона , Реагенты для определения опиатов , Реагенты для определения остеокальцина Реагенты для определения паратиреоидного гормона (интактный) , Реагенты для определения паратиреоидного гормона турбо (интактный) , Реагенты для определения пищевых аллергенов , Реагенты для определения ПКФ – Простатической кислой фосфатазы Реагенты для определения прогестерона , Реагенты для определения пролактина , Реагенты для определения протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста , Реагенты для определения ПСА Реагенты для определения РЭА (Раково-эмбриональный антиген) , Реагенты для определения свободного бета-ХГЧ , Реагенты для определения свободного ПСА , Реагенты для определения свободного ТЗ Реагенты для определения свободного Т4 , Реагенты для определения С-пептида , Реагенты для определения С-реактивного белка , Реагенты для определения СТГ Реагенты для определения Т4 собаки , Реагенты для определения теофиллина , Тест поглощения тиреоидных гормонов , Реагенты для определения тиреоглобулина (ТГ) Реагенты для определения торбамицина , Реагенты для определения тропонина I , Реагенты для определения тропонина I турбо , Реагенты для определения ТСГ ( Тироксин связывающий глобулин) Реагенты для определения ТТГ , Реагенты для определения ТТГ крысы , Реагенты для определения ТТГ собаки , Реагенты для определения фактора некроза опухоли Реагенты для определения фенитоин , Реагенты для определения фенобарбитал , Реагенты для определения ферритин , Реагенты для определения фибронектин опухоли мочевого пузыря Реагенты для определения фолиевой кислоты , Реагенты для определения ФСГ , Реагенты для определения ХГЧ , Реагенты для определения ХГЧ турбо Реагенты для определения цитокератина 18 , Реагенты для определения эритропоэтина , Реагенты для определения эстрадиола Контроли , , Контрольная сыворотка кардиологическая , Контрольная сыворотка 3-я генерация ПСА Контрольная сыворотка 3-я генерация ТТГ , Контрольная сыворотка Autoantibody , Контрольная сыворотка BR-MA , Контрольная сыворотка С. Difficile Контрольная сыворотка CON6 , Контрольная сыворотка C-Peptide , Контрольная сыворотка GI-MA , Контрольная сыворотка НВе Ag &, Anti-Hbe Контрольная сыворотка HCG , Контрольная сыворотка IgG/IgM к болезни Лайма , Контрольная сыворотка IgM к цитомегаловирусу , Контрольная сыворотка LBP Контрольная сыворотка ОМ-МА , Контрольная сыворотка Pyrilinks-D , Контрольная сыворотка TBG , Контрольная сыворотка ТНС Контрольная сыворотка ТМСО , Контрольная сыворотка Total IgE , Контрольная сыворотка АКТГ , Контрольная сыворотка Альбумин Контрольная сыворотка Амфетамин , Контрольная сыворотка антитела , Контрольная сыворотка Антитела к двойной спирали ДНК , Контрольная сыворотка Антитела к ядерным антигенам Контрольная сыворотка Бета-2-Микроглобулин , Контрольная сыворотка Болезнь Шагаса , Контрольная сыворотка ветеринария , Контрольная сыворотка Гастрин Контрольная сыворотка Гентамицин , Контрольная сыворотка Гепатит А , Контрольная сыворотка Инсулиноподобный фактор роста 1 , Контрольная сыворотка Креатинкиназа-МВ Контрольная сыворотка Липополисахарид, связывающий протеин , Контрольная сыворотка Метамфетамин , Контрольная сыворотка наркотические вещества , Контрольная сыворотка онкомаркеры Контрольная сыворотка опиаты , Контрольная сыворотка Остеокальцин , Контрольная сыворотка паратиреоидный гормон , Контрольная сыворотка Пирилинкс Контрольная сыворотка Протеин, связывающий инсулиноподобный фактор роста , Контрольная сыворотка РАР , Контрольная сыворотка Свободный Бета ХГЧ , Контрольная сыворотка С-Пептид Контрольная сыворотка С-Реактив , Контрольная сыворотка Теофилин , Контрольная сыворотка Тест поглощения тиреоидных гормонов , Контрольная сыворотка тиреоглобулин Контрольная сыворотка Тиреоглобулин (подтверждающая) , Контрольная сыворотка Торбамицин , Контрольная сыворотка ТСГ , Контрольная сыворотка Фибронектин опухоли мочевого пузыря Контрольная сыворотка ХГЧ , Контрольная сыворотка Цитокератин 18 , Контрольная сыворотка цитокины , Контрольная сыворотка эритропоэтин Контрольная сыворотка Эстрадиол , , Разбавители Разбавитель Протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста , Разбавитель 3-й генерации ТТГ , Разбавитель Anti-TPO / Anti- TG , Разбавитель BR-MA Разбавитель С. Difficile , Разбавитель С-Пептид , Разбавитель ЕСР , Разбавитель GI-MA Разбавитель НВе Ag &, Anti-Hbe , Разбавитель HCG , Разбавитель H-Pylori , Разбавитель IgG/IgM к болезни Лайма Разбавитель IgM к цитомегаловирусу , Разбавитель IL-1B , Разбавитель IL2R , Разбавитель IL6 Разбавитель IL8 , Разбавитель ОМ-МА , Разбавитель Pyrilinks-D , Разбавитель TBG Разбавитель Total IgE , Разбавитель АКТГ , Разбавитель Альбумин , Разбавитель Антител к двойной спирали ДНК Разбавитель Антител к ядерным антигенам , Разбавитель Анти-ТПО , Разбавитель АФП , Разбавитель Бета-2-Микроглобулин Разбавитель Болезни Шагаса , Разбавитель Витамина В12 , Разбавитель Гастрина , Разбавитель Гентамицина Разбавитель Гепатита А , Разбавитель Гормонов роста , Разбавитель ГСПГ , Разбавитель ДГЭА-SО4 Разбавитель Дигоксин , Разбавитель дигоксина , Разбавитель инсулина , Разбавитель Инсулиноподобного фактора роста 1 Разбавитель Интерлейкина 8 , Разбавитель кортизола , Разбавитель Креатинкиназы MB , Разбавитель ЛГ Разбавитель Миоглобина , Разбавитель Неконъюгированного Эстриола , Разбавитель общего IgE , Разбавитель ОМ-МА Разбавитель опиатов , Разбавитель Паратирео... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Diagnostic Products Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Diagnostic Products Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |