Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64375 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/962 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.08.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 2 листах) - пробирки полимерные и стеклянные, аналитические, центрифужные, круглодонные, плоскодонные, конические, в том числе с пробками, винтовыми крышками вместимостью от 3,0 до 50,0 мл, для отбора, транспортировки и хранения биологического материала, пробоподготовки и проведения реакций, стерильные и не стерильные, , - пробки полимерные для пробирок и микропробирок, , - микропробирки, криопробирки, ПЦР-пробирки, для проведения реакций в микрообъемах, а так же для хранения биологических образцов, в том числе при низких температурах, вместимостью от 0,2 до 3,0 мл, , - пробирки полимерные для крови с гранулами ускорителями свертывания, с антикоагулянтами, для отбора и преаналитической подготовки крови, получения сыворотки и плазмы крови, для автоматических гематологических анализаторов, с пробками и крышками вместимостью от 1,0 до 15,0 мл, , - планшеты стерильные полимерные для микротитрования, круглодонные, плоскодонные, конические, в том числе с крышкой, и кюветы полимерные для анализа жидких образцов биологических жидкостей оптическими методами, в том числе в автоматических анализаторах различных марок, вместимостью от 0,25 до 30,0 мл, , - банки-контейнеры полимерные и стеклянные с крышками завинчивающимися, в том числе с ложкой шпателем, бактериологически чистые и стерильные для отбора транссудатов и хранения образцов биологических материалов для последующего исследования (моча, кал, мокрота, биоптат, секционный материал и др.) вместимостью от 30,0 до 3000,0 мл, - пипетки полимерные серологические градуированные с фильтром и без, стерильные, объемом от 1,0 до 25,0 мл, , - пипетки стеклянные Пастеровские и полимерные по типу Пастеровских, стерильные и не стерильные для капельного дозирования биологических жидкостей объемом от 0,1 до10,0 мл, , - устройства-пипетаторы полимерные, для безопасного заполнения пипеток, объемом от 0,1 до 25,0 мл, , - наконечники полимерные, сменные для полуавтоматических пипеток не стерильные и стерильные с фильтром и без, а так же в штативах объемом от 0,1 до 10000,0 мкл., , - штативы полимерные и металлические для пробирок, микропробирок, кювет, пипеток, пипетаторов и чашек Петри. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Deltalab S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |