Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64391 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/946 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.06.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический медицинский серии "Sonialvision" моделей ZS-80I, ZS-100I, ZS-100IR (см. Приложение на 3 листах) I. Базовый комплект комплекса рентгенодиагностического медицинского серии "Sonialvision" моделей ZS-80I, ZS-100I, ZS-100IR: 1. Стол-штатив (одна из моделей): ZS-80, ZS-100, ZS-100IR , 2. Пульт дистанционного управления , 3. Пульт местного управления , 4. Автоматический коллиматор 5. Кассетный лоток , 6. Компрессионный конус (плоский и треугольный) , 7. Опора для плеч , 8. Захваты для рук , 9. Опора для ног 10. Держатель для чашки с барием , 11. Отсеивающий растр (решетка) , 12. Высоковольтный рентгеновский генератор UD-150 , 13. Cтенд для пульта управления генератором UD-30 14. Усилитель изображения (одна из моделей): 12”,16” , 15. Монтажный комплект для усилителя изображения , 16. Магнитный экран , 17. Телекамера (рентгентелевизионная) CCD TV 18. Рентгеновская трубка (одна из моделей): 400 кHU, 750 kHU , 19. Стартер трубки (одна из моделей): SA-41 , SA-61 , 20. Стойка SGC-10 , 21. Блок ma power 22. Установочный блок Jtype , 23. Высоковольтные кабели – 2 шт , 24. Трансформаторный блок , 25. Трансформатор XAT-2 , 26. Блок фототаймера 27. Приемные камеры фототаймера , 28. Стойка BR , 29. Блок поворота коллиматора , 30. Компрессионный пояс , 31. Латеральный держатель кассеты 32. Опорная плита для BR , 33. Захват для рук над головой , 34. Цифровой процессор изображения DAR-3000 , 35. Телевизионный монитор (одна из моделей): 17” , 21” 36. Трансформаторный блок , 37. Распределительный блок , 38. Фильтр , 39. Блок для цифровой обработки изображения PRO , 40. Тележка (карт) для пульта 41. Коробка для пульта , 42. Блок импульсной флюороскопии , 43. Блок DSA , 44. Дисковод CD- R , 45. СD-R диски - 10 шт. 46. Тележка для двух ТВ”- мониторов 17” , 47. Столик (одна из моделей): на колесах W-1000, D388 , 48. Блок передачи изображения на лазерную камеру , 49. Блок ПК Digitex PRO 50. Блок параллельной передачи на CD-R , 51. Блок передачи DICOM , 52. Блок печати DICOM , 53. Лазерная камера (специализированная) II. Оборудование к базовому комплекту комплекса рентгенодиагностического медицинского серии "Sonialvision" моделей ZS-80I, ZS-100I, ZS-100IR (может поставляться дополнительно): 1. Усилитель изображения 16” , 2. Стартер трубки SA-61 , 3. Опция – стенд , 4. Телевизионный монитор 17” , 5. Флюоро-петля 6. Стабилизатор питания AVR-UD , 7. Набор «фантома» (испытательный образец) , 8. Интерфейс DICOM MWM , 9. Конвертер скана CVS 10. Термопринтер , 11. Мультиформатная камера , 12. Автоматический инъектор , 13. Блок IVR master |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |