Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64392 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/947 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.06.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский компьютерный моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX (см. Приложение на 2 листах). I. Базовые комплекты томографов рентгеновских компьютерных моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX: 1. Основной штатив (гентри) SCT-7800T(один из моделей):SCT-7800TX, SCT-7800TF, SCT-7800TE, SCT-7800TC , 2. Высоковольтный генератор 3. Рентгеновская трубка (одна из моделей):1,5 MHU, 2,0 MHU, 3,5 MHU , 4,0 MHU с «комплектом поддержки» , 4. Стол («кушетка») с матрацем для укладки пациента , 5. Пульт управления системой со столом, клавиатурой, мышью 6. Телевизионный монитор: монитор 17 “или 21 “ , 7. Блок питания системы , 8. Понижающий трансформатор , 9. Стабилизатор напряжения питания UAVR , 10. Механизм динамического сканирования 11. Механизм спирального сканирования 1,0 сек , 12. Механизм спирального сканирования 55 оборотов , 13. Комплект устройств для укладки пациента (расширители стола, опоры, ремни, ручки) 14. Блок для записи голосового оповещения пациента , 15. Переговорное устройство (интерком) , 16. Блок внутренний памяти (магнитный диск) , 17. Магнитооптический дисковод и диски – 10 шт. , 18. Лазерная камера с кассетами, рентгенпленкой 19. Интерфейс для лазерной камеры , 20. Водный «фантом» (испытательный образец) с устройством крепления , 21.Тележка (карт) для гентри 22. Пакеты предустановленных прикладных программ: MIP реконструкция , MPR реконструкция , 3D реконструкция объема/поверхности , DICOM п/о , КТ флюороскопия с панелью управления Real-time monitor , Дентальные программы , Корреляция , Smart Enhancement , Минерализация костей Стереотактика , Синхро-реконструкция , Виртуальная эндоскопия , Произвольная MPR , Расчет миокарда , Прикладные программы для ПК II. Оборудование к базовым комплектам томографов рентгеновских компьютерных моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX: 1. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 300 мА , 2. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 370 мА , 3. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 80 кВ , 4. Телевизионный монитор 21 “ 5. Механизм спирального сканирования 0,8 сек , 6. Механизм спирального сканирования 120 оборотов , 7. Устройство записи светового оповещения пациента , 8. Термопринтер 9. Второй пульт для обработки изображений CT View , 10. Скан-конвертер , 11. Мультиформатная камера с кассетами, пленкой |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |