Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64392
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/947
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2003
Срок действия регистрационного удостоверения27.06.2013
Наименование медицинского изделияТомограф рентгеновский компьютерный моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX (см. Приложение на 2 листах).
I. Базовые комплекты томографов рентгеновских компьютерных моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX: 1. Основной штатив (гентри) SCT-7800T(один из моделей):SCT-7800TX, SCT-7800TF, SCT-7800TE, SCT-7800TC , 2. Высоковольтный генератор 3. Рентгеновская трубка (одна из моделей):1,5 MHU, 2,0 MHU, 3,5 MHU , 4,0 MHU с «комплектом поддержки» , 4. Стол («кушетка») с матрацем для укладки пациента , 5. Пульт управления системой со столом, клавиатурой, мышью 6. Телевизионный монитор: монитор 17 “или 21 “ , 7. Блок питания системы , 8. Понижающий трансформатор , 9. Стабилизатор напряжения питания UAVR , 10. Механизм динамического сканирования 11. Механизм спирального сканирования 1,0 сек , 12. Механизм спирального сканирования 55 оборотов , 13. Комплект устройств для укладки пациента (расширители стола, опоры, ремни, ручки) 14. Блок для записи голосового оповещения пациента , 15. Переговорное устройство (интерком) , 16. Блок внутренний памяти (магнитный диск) , 17. Магнитооптический дисковод и диски – 10 шт. , 18. Лазерная камера с кассетами, рентгенпленкой 19. Интерфейс для лазерной камеры , 20. Водный «фантом» (испытательный образец) с устройством крепления , 21.Тележка (карт) для гентри 22. Пакеты предустановленных прикладных программ: MIP реконструкция , MPR реконструкция , 3D реконструкция объема/поверхности , DICOM п/о , КТ флюороскопия с панелью управления Real-time monitor , Дентальные программы , Корреляция , Smart Enhancement , Минерализация костей Стереотактика , Синхро-реконструкция , Виртуальная эндоскопия , Произвольная MPR , Расчет миокарда , Прикладные программы для ПК II. Оборудование к базовым комплектам томографов рентгеновских компьютерных моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX: 1. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 300 мА , 2. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 370 мА , 3. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 80 кВ , 4. Телевизионный монитор 21 “ 5. Механизм спирального сканирования 0,8 сек , 6. Механизм спирального сканирования 120 оборотов , 7. Устройство записи светового оповещения пациента , 8. Термопринтер 9. Второй пульт для обработки изображений CT View , 10. Скан-конвертер , 11. Мультиформатная камера с кассетами, пленкой
Наименование организации-заявителя медицинского изделияSHIMADZU CORPORATION
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияЯпония
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияЯпония
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSHIMADZU CORPORATION
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЯпония
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЯпония
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях