Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64432 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/756 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.05.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.05.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Гамма-камера FORTE двух детекторная (см. Приложение на 7 листах) 1. Гамма камера «Forte EPIC HP» с двумя прямоугольными детекторами на кристалле 3/8 дюйма. , 2. Гамма камера «Forte EPIC HP» с двумя прямоугольными детекторами на кристалле 5/8 дюйма. 3. Программное обеспечение гентри и детекторов сбора данных , 4. Коллиматор общего назначения для среднеэнергетического излучения , 5. Коллиматор общего назначения для низкоэнергетического излучения 6. Коллиматор высокого разрешения для низкоэнергетического излучения , 7. Коллиматор высокого разрешения для высокоэнергетического излучения , 8. Длинноканальный коллиматор с ультравысокой разрешающей способностью 9. Длинноканальный коллиматор для низкоэнергетического излучения , 10. Коллиматор высокого разрешения для высокоэнергетического излучения с приспособлением под калибровочный источник Vantage 11. Длинноканальный коллиматор с ультравысокой разрешающей способностью с приспособлением под калибровочный источник Vantage , 12. Длинноканальный коллиматор для низкоэнергетического излучения с приспособлением под калибровочный источник Vantage 13. Коллиматор общего назначения для высокоэнергетического излучения , 14. Коллиматор Pin Hole для высокоэнергетического излучения , 15. Апертура 3мм для коллиматора Pin Hole , 16. Апертура 4мм для коллиматора Pin Hole 17. Апертура 5мм для коллиматора Pin Hole , 18. Сейсмический комплект (для монтажа в сейсмически опасных зонах) , 19. Крепление для камеры Forte , 20. Комплект кабелей для рабочей станции сбора информации Atlas 21. Набор химических монтажных материалов (эпоксидный состав с колером для отливки монтажной площадки) , 22. Ремни для фиксации пациента , подставки для рук и ног, стойка для в/в вливания , 23. Пенопластовый матрац для стола 24. Подголовник для исследований головного мозга , 25. Ручка для укладки при маммографии , 26. Матрац для маммографии , 27. Фиксационная кювета для педиатрического исследования 28. Фантом с 4-мя квадратными стержнями , 29. Фантом тестирования спектроанализатора , 30. Фантом для измерения параметров в режиме SPECT 31. Горизонтальный плоский фантом, заполняемый жидкостью , 32. Прямоугольный фантом с раствором солей кобальта-57 , 33. Биомедицинское устройство кардиосинхронизации IVY 34. Биомедицинское устройство кардиосинхронизации IVY c ленточным самописцем , 35. Набор соединительных кабелей Eithernet , 36. Аппаратные средства коррекции неоднородного поглощения Vantage Pro 37. Аппаратные средства коррекции поглощения Vantage Pro с опцией визуализации EXSPECT , 38. Программные средства реконструкции AutoSPECT PLUS Vantage reconstraсtion , 39. Источник радиоактивного излучения Гадолиний-153 40. Источник бесперебойного питания , 41. Инструкции пользователя , 42. Инструкции сервисного обслуживания , 43. Станция обработки и отображения Pegasys 44. Программный пакет GLOBAL Q для общих исследований , 45. Программный пакет AUTOSPECT + c функцией INSTILL , 46. Программный пакет: AUTOSPECT + 47. Программный пакет ProSPECT/InSPECT для обработки кардиологических изображений , 48. Программный пакет синтеза и обработки изображений , 49. Программный пакет объединения изображений 50. Программный пакет количественного анализа данных Auto Quant+ , 51. Программный пакет количественного анализа данных Auto Quant+ с пакетом расширения QGS 52. Программный пакет обзора и количественной обработки Cardio Q , 53. Программный пакет Emory Cardio Toolbox , 54. Программный пакет преобразования форматов файлов , 55. Программный пакет POSTSCRIPT 56. Программный пакет обмена данных по протоколу DICOM , 57. Программный пакет DICOM-печать , 58. Программный пакет DICOM-модальность рабочего списка 59. Программный пакет DICOM-обмен данными, DICOM-рабочий список и DICOM-печать , 60. Дисплей врача для дистанционного просмотра и программа просмотра , 61. Компьютерная рабочая станция Odissey LXP для обработки и отображения изображений 62. Компьютерная рабочая станция Odissey LX для сбора изображений и их обработки , 63. Цветное цифровое устройство для распечатки клинических данных Codonics , 64. DICOM-интерфейс для устройства вывода клинических данных 65. Магнитооптический накопитель , 66. Магнитооптические диски , 67. Программа-навигатор локальной сети по прикладному ПО рабочих станций Pegasys 68. Программа интернет-навигатор , 69. Программа для передачи данных Pegasys-Pegasys , 70. Высокоскоростной модем , 71. Плата принтформаттера, шина PCI 72. Интерфейс лазерного распечатывающего устройства. , 73. Программное обеспечение Postscript , 74. Устройство в сборе: Детектор Matador , 75. Печатная плата в сборе: Переходная Панель EPIC 76. Печатная плата в сборе: Детектор ПЭТ , 77. Печатная плата в сборе для обработки событий (сцинтилляций), ПЭТ-АС , 78. Печатная плата в сборе: Блок коррекций Matador 79. Модернизированный блок: ПЭТ/АС, 32-канальный АЦП , 80. Часть аппарата: Нижний подающий винт стола , 81. Часть аппарата: Переключатель кулачковый , 82. Часть аппарата: Выдвигатель с пружиной 83. Пластиковая крышка и поролоновая подкладка для стола , 84. Передняя пластиковая крышка с датчиком столкновений и фиксатором , 85. Монтажная пластина кольцевого фиксатора 86. Пластиковая крышка с датчиком столкновений для Детектора 2 ПЭТ АС , 87. Пластиковая крышка с датчиком столкновений для Детектора 1 ПЭТ АС , 88. Пластиковая крышка с датчиком столкновений для Детектора, верхняя, левая 89. Пластиковая крышка с датчиком столкновений для Детектора, нижняя, правая , 90. Пластиковая крышка с датчиком столкновений для Детектора, верхняя, правая , 91. Пластиковая крышка с датчиком столкновений для Детектора, нижняя, левая 92. Пластиковая крышка, датчик столкновений, ПЭТ-АС для Детектора 1 , 93. Пластиковая крышка, датчик столкновений, ПЭТ-АС для Детектора 2 , 94. Фабричная крышка для стола, верхняя , 95. Механическая сборка: узел кольцевого фиксатора 96. Механическая сборка: узел Rotitrans LCR/MTR , 97. Cтол медицинский в сборе , 98. Узел кольцевого фиксатора , 99. Механическая сборка: редуктор продольного перемещения стола 100. Механическая сборка: каретка стола , 101. Механическая сборка: привод передний , 102. Механическая сборка: задний приводной узел со шпильками, верхний 103. Механическая сборка: крышка детектора с датчиком столкновений , 104. Механическая сборка: настроечное колесо , 105. Механическая сборка: доковый блок стола , 106. Узел устройства обмена коллиматоров: кодировочная шпилька, нижняя 107. Печатная плата: обработчик столкновений , 108. Печатная плата: предел продольного перемещения гентри , 109. Печатная плата: предел вращения гентри , 110. Пульт ручного управления 111. Блок питания для детекторов EPIC , 112. Печатная плата в сборе: блок управления устройства обмена коллиматоров , 113. Контроллер двигателя , 114. Датчик столкновений с внутренней, радиальной частью гентри 115. Модернизированный узел: печатная плата дисплея с элементами индикации, в сборе , 116. Кабель соединительный в бухте , 117. Кабель соединяющий интерфейс ETP , 118. Кабель гибкий жгут Детектора 1 119. Кабель гибкий жгут Детектора 2 , 120. Кабель стола 1/J2 , 121. Кабель банка контактов коллиматора , 122. Кабель: жгут 1 коллиматора, типа “T” 123. Кабель для удлинения датчика столкновений крышки детектора , 124. Кабель АС адаптера коллиматора , 125. Модернизированный кодер RMC21 R/SCIB,X/Y-AX , 126. Модернизированный кодер RMC21 R/SCIB,Z-направление 127. Пластиковая крышка: контактная колодка коллиматора, верхний козырек , 128. Пластиковая крышка: козырек BTM датчика столкновений , 129. Пластиковая крышка: нижняя дуга, левый верх коллиматора 130. Пластиковая крышка: нижняя дуга BTM, левая сторона коллиматора , 131. Пластиковая крышка: нижняя дуга BTM, правая сторона коллиматора , 132. Металлическая пластина, ролик стола 133. Двигатель с редуктором устройства обмена коллиматоров , 134. Нижняя, правая дуга , 135. Верхний кожух , 136. Печатная плата в сборе: контроллер ввода/вывода 137. Печатная плата в сборе: контроллер интерфейса привода , 138. Кабель главный для интерфейса стола , 139. Кабель удлиняющий для детектора столкновений, контактные колодки , 140. Кабель переходной детектор столкновений, контактные колодки 141. Кабель 10 IN удлиняющий детектор столкновений, контактные колодки. , 142. Фотоэлектронный умножитель (ФЭУ) 1 класс, PHILIPS 3 –HV , 143. Фотоэлектронный умножитель (ФЭУ) 1 класс , PHILIPS 2 –XV , 144. Усилитель привода движений, импульсный 145. Пульт ручного управления , 146. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами , 147. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор) , 148. Медицинская центрифуга 149. Модуль для хранения отходов , 150. Настольное защитное устройство , 151. Перекрывающиеся свинцовые блоки , 152. Шприцы с защитой 153. Средства индивидуальной защиты , 154. Просвицованные защитные фартуки и накидки , 155. Защитные стекла , 156. Внешний источник для калибровки 157. Устройство радиационного мониторинга с детектором GM , 158. Набор для деконтаминации , 159. Набор для радиационного мониторинга помещения , 160. Силовой щиток 161. Окошко защиты от рентгеновского излучения (свинцовое стекло) , 162. Медицинская компьютерная рабочая станция , 163. Система кондиционирования воздуха , 164. Набор связующих кабелей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medizin Systeme |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Adac Laboratories a Philips Medical Systems Company, Philips Medical Systems, Philips Medical Systems Netherland B.V., Philips M |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Нидерланды, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Нидерланды, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |